Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях при ОРДС COVID-19 (APRV-COVID19)

10 сентября 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка влияния вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях на оксигенацию при остром респираторном дистресс-синдроме у взрослых пациентов с пневмонией COVID-19

Пандемия коронавируса 2020 года (SARS-CoV2) привела к увеличению числа случаев ОРДС, требующих инвазивной механической вентиляции в отделении интенсивной терапии.

Исследователи предполагают, что вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) может быть полезна у пациентов с ОРДС, вторичным по отношению к вирусной пневмонии SARS-COV2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Защитная искусственная вентиляция легких является краеугольным камнем лечения ОРДС, уменьшая работу дыхательных мышц и оптимизируя газообмен. Тем не менее, это может быть источником вредных эффектов, сгруппированных под терминами «вентилятор-индуцированное повреждение легких» (VILI) и «вентилятор-индуцированная» дисфункция диафрагмы.

Стратегия защитной вентиляции привела к значительному улучшению прогноза у пациентов с ОРДС за счет уменьшения объема смеси воздуха и кислорода (меньший дыхательный объем), доставляемой в легкие, и, таким образом, снижения легочного стресса и напряжения. Однако эта защитная вентиляция обычно требует глубокой седации и нервно-мышечной блокады, чтобы избежать вредной асинхронии между пациентом и вентилятором.

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) была предложена для уменьшения асинхронности пациента и вентилятора и уменьшения VILI. Принцип работы APRV основан на наличии двух уровней давления, которые поддерживаются постоянными. Самостоятельное дыхание возможно в любое время при обоих уровнях давления, если пациент не находится под глубокой седацией или нервно-мышечной блокадой.

Исследователи предполагают, что режим APRV может быть полезен для оксигенации и работы органов дыхания у пациентов с ОРДС, вторичным по отношению к вирусной пневмонии SARS-COV2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для лечения острой дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходившие лечение в университетской больнице Нэнси в период с 01.04.2020 по 31.06.2020 по поводу ОРДС COVID-19, требующие инвазивной вентиляции
  • Пробная вентиляция с сбросом давления в дыхательных путях во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в вено-венозной ЭКМО
  • Пациенты, неспособные завершить 6-часовое исследование APRV из-за плохой переносимости: снижение SpO2 < 90% при FiO2 70%, гемодинамическая нестабильность (САД < 65 мм рт. ), гиперкапния (pH < 7,25 или PaCO2 > 60 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях
Пациенты с ОРДС COVID-19, которым требуется инвазивная механическая вентиляция легких в отделении интенсивной терапии, на вентиляции с контролем по объему (VAC) или с контролем по давлению (PAC), переводятся на вентиляцию под давлением в дыхательных путях (APRV). Если APRV не приводит к улучшению оксигенации, режим вентиляции переключается обратно на режим вентиляции VAC или PAC.
Другой: Вентиляция с сбросом давления в дыхательных путях
Стратегия управления вентилятором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых улучшилось соотношение PaO2/FiO2 через 6 часов APRV
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Увеличение не менее чем на 20% соотношения PaO2/FiO2
Через 6 часов после запуска APRV

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вмешательств в настройки вентилятора
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Количество вмешательств врача в настройки APRV
Через 6 часов после запуска APRV
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Колебания артериального давления в миллиметрах ртутного столба
Через 6 часов после запуска APRV
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Колебания частоты сердечных сокращений в ударах в минуту
Через 6 часов после запуска APRV
Изменения доз катехоламинов
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Вариации доз катехоламинов в миллиграммах в час
Через 6 часов после запуска APRV
Изменения статической податливости в конце 6 часов APRV
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Статическая растяжимость (Cstat), определяемая как: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Дыхательный объем (VT), давление плато (Pplat) и общее положительное давление в конце выдоха (PEEPtot)
Через 6 часов после запуска APRV
Варианты минутной вентиляции
Временное ограничение: Через 6 часов после запуска APRV
Минутная вентиляция в литрах в минуту
Через 6 часов после запуска APRV
Изменения статической податливости через 4 часа после прекращения приема APRV
Временное ограничение: Через 4 часа после запуска APRV
Статическая растяжимость (Cstat), определяемая как: Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Дыхательный объем (VT), давление плато (Pplat) и общее положительное давление в конце выдоха (PEEPtot)
Через 4 часа после запуска APRV
Доля пациентов со снижением отношения PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 4 часа после остановки APRV
Процент пациентов со снижением отношения PaO2/FiO2
Через 4 часа после остановки APRV

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020PI076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться