- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386369
Évaluation de la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires dans le SDRA COVID-19 (APRV-COVID19)
Évaluation de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires sur l'oxygénation dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les patients adultes atteints de pneumonie au COVID-19
La pandémie 2020 du coronavirus (SARS-CoV2) a entraîné une augmentation des cas de SDRA nécessitant une ventilation mécanique invasive en USI (unité de soins intensifs).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) pourrait être bénéfique chez les patients atteints de SDRA secondaire à une pneumonie virale SARS-COV2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique protectrice pulmonaire est la pierre angulaire de la prise en charge du SDRA, réduisant le travail des muscles respiratoires et optimisant les échanges gazeux. Cependant, il peut être à l'origine d'effets délétères, regroupés sous les termes d'atteinte pulmonaire induite par la ventilation (VILI) et de dysfonction diaphragmatique induite par la ventilation.
La stratégie ventilatoire protectrice a conduit à une amélioration significative du pronostic des patients atteints de SDRA, en réduisant le volume du mélange d'air et d'oxygène (volume courant inférieur) délivré aux poumons et en réduisant ainsi le stress et la tension pulmonaires. Cependant, cette ventilation protectrice nécessite généralement une sédation profonde et un blocage neuromusculaire pour éviter un asynchronisme patient-ventilateur délétère.
La ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) a été proposée pour réduire l'asynchronie patient-ventilateur et réduire le VILI. Les principes de fonctionnement de l'APRV reposent sur la présence de deux niveaux de pression maintenus constants. La respiration spontanée est possible à tout moment aux deux niveaux de pression si le patient n'est pas sous sédation profonde ou sous blocus neuromusculaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le mode APRV pourrait être bénéfique sur l'oxygénation et le travail respiratoire chez les patients atteints de SDRA secondaire à une pneumonie virale SARS-COV2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54500
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pris en charge au CHU de Nancy entre le 01/04/2020 et le 31/06/2020 pour un SDRA COVID-19, nécessitant une ventilation invasive
- Essai de ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires pendant le séjour en USI
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une ECMO veino-veineuse
- Patients incapables de terminer l'essai APRV de 6 heures en raison d'une mauvaise tolérance : diminution de la SpO2 < 90 % sur FiO2 70 %, instabilité hémodynamique (PAM < 65 mmhg sans vasopresseurs, ou augmentation de 0,5 mg/h de la noradrénaline, asynchronie du ventilateur (fréquence respiratoire >35 ), hypercapnie (pH < 7,25 ou PaCO2 >60mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation de relâchement de la pression des voies respiratoires
Les patients atteints de SDRA COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive en soins intensifs, sous ventilation assistée en volume (VAC) ou en pression assistée (PAC), sont transférés à la ventilation par pression des voies respiratoires (APRV).
Si l'APRV n'entraîne pas d'amélioration de l'oxygénation, le mode ventilatoire repasse en mode ventilatoire VAC ou PAC.
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Stratégie de gestion du ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients améliorant le rapport PaO2/FiO2 à 6 heures d'APRV
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Augmentation d'au moins 20% du rapport PaO2/FiO2
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'interventions sur les réglages du ventilateur
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Nombre d'interventions du médecin en milieu APRV
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Changement de la pression artérielle moyenne
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Variations de la tension artérielle en millimètres de mercure
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Variations de la fréquence cardiaque en battements par minute
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Modifications des doses de catécholamines
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Variations des doses de catécholamines en milligrammes par heure
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Modifications de la compliance statique au bout de 6 heures d'APRV
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Compliance statique (Cstat) définie comme : Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume courant (VT), Pression de plateau (Pplat) et Pression positive totale en fin d'expiration (PEPtot)
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Variations de la ventilation minute
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
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Ventilation minute en litres par minute
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6 heures après le démarrage de l'APRV
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Modifications de la compliance statique 4 heures après l'arrêt de l'APRV
Délai: 4 heures après le démarrage de l'APRV
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Compliance statique (Cstat) définie comme : Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume courant (VT), Pression de plateau (Pplat) et Pression positive totale en fin d'expiration (PEPtot)
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4 heures après le démarrage de l'APRV
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Proportion de patients avec une diminution du rapport PaO2/FiO2
Délai: 4 heures après l'arrêt de l'APRV
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Pourcentage de patients avec une diminution du rapport PaO2/FiO2
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4 heures après l'arrêt de l'APRV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Nieman GF, Al-Khalisy H, Kollisch-Singule M, Satalin J, Blair S, Trikha G, Andrews P, Madden M, Gatto LA, Habashi NM. A Physiologically Informed Strategy to Effectively Open, Stabilize, and Protect the Acutely Injured Lung. Front Physiol. 2020 Mar 19;11:227. doi: 10.3389/fphys.2020.00227. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI076
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