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Évaluation de la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires dans le SDRA COVID-19 (APRV-COVID19)

10 septembre 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires sur l'oxygénation dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les patients adultes atteints de pneumonie au COVID-19

La pandémie 2020 du coronavirus (SARS-CoV2) a entraîné une augmentation des cas de SDRA nécessitant une ventilation mécanique invasive en USI (unité de soins intensifs).

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) pourrait être bénéfique chez les patients atteints de SDRA secondaire à une pneumonie virale SARS-COV2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation mécanique protectrice pulmonaire est la pierre angulaire de la prise en charge du SDRA, réduisant le travail des muscles respiratoires et optimisant les échanges gazeux. Cependant, il peut être à l'origine d'effets délétères, regroupés sous les termes d'atteinte pulmonaire induite par la ventilation (VILI) et de dysfonction diaphragmatique induite par la ventilation.

La stratégie ventilatoire protectrice a conduit à une amélioration significative du pronostic des patients atteints de SDRA, en réduisant le volume du mélange d'air et d'oxygène (volume courant inférieur) délivré aux poumons et en réduisant ainsi le stress et la tension pulmonaires. Cependant, cette ventilation protectrice nécessite généralement une sédation profonde et un blocage neuromusculaire pour éviter un asynchronisme patient-ventilateur délétère.

La ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) a été proposée pour réduire l'asynchronie patient-ventilateur et réduire le VILI. Les principes de fonctionnement de l'APRV reposent sur la présence de deux niveaux de pression maintenus constants. La respiration spontanée est possible à tout moment aux deux niveaux de pression si le patient n'est pas sous sédation profonde ou sous blocus neuromusculaire.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le mode APRV pourrait être bénéfique sur l'oxygénation et le travail respiratoire chez les patients atteints de SDRA secondaire à une pneumonie virale SARS-COV2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54500
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs pour le traitement d'une insuffisance respiratoire aiguë liée à la COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pris en charge au CHU de Nancy entre le 01/04/2020 et le 31/06/2020 pour un SDRA COVID-19, nécessitant une ventilation invasive
  • Essai de ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires pendant le séjour en USI

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une ECMO veino-veineuse
  • Patients incapables de terminer l'essai APRV de 6 heures en raison d'une mauvaise tolérance : diminution de la SpO2 < 90 % sur FiO2 70 %, instabilité hémodynamique (PAM < 65 mmhg sans vasopresseurs, ou augmentation de 0,5 mg/h de la noradrénaline, asynchronie du ventilateur (fréquence respiratoire >35 ), hypercapnie (pH < 7,25 ou PaCO2 >60mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation de relâchement de la pression des voies respiratoires
Les patients atteints de SDRA COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive en soins intensifs, sous ventilation assistée en volume (VAC) ou en pression assistée (PAC), sont transférés à la ventilation par pression des voies respiratoires (APRV). Si l'APRV n'entraîne pas d'amélioration de l'oxygénation, le mode ventilatoire repasse en mode ventilatoire VAC ou PAC.
Stratégie de gestion du ventilateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients améliorant le rapport PaO2/FiO2 à 6 heures d'APRV
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Augmentation d'au moins 20% du rapport PaO2/FiO2
6 heures après le démarrage de l'APRV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'interventions sur les réglages du ventilateur
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Nombre d'interventions du médecin en milieu APRV
6 heures après le démarrage de l'APRV
Changement de la pression artérielle moyenne
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Variations de la tension artérielle en millimètres de mercure
6 heures après le démarrage de l'APRV
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Variations de la fréquence cardiaque en battements par minute
6 heures après le démarrage de l'APRV
Modifications des doses de catécholamines
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Variations des doses de catécholamines en milligrammes par heure
6 heures après le démarrage de l'APRV
Modifications de la compliance statique au bout de 6 heures d'APRV
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Compliance statique (Cstat) définie comme : Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume courant (VT), Pression de plateau (Pplat) et Pression positive totale en fin d'expiration (PEPtot)
6 heures après le démarrage de l'APRV
Variations de la ventilation minute
Délai: 6 heures après le démarrage de l'APRV
Ventilation minute en litres par minute
6 heures après le démarrage de l'APRV
Modifications de la compliance statique 4 heures après l'arrêt de l'APRV
Délai: 4 heures après le démarrage de l'APRV
Compliance statique (Cstat) définie comme : Cstat = (VT/(Pplat-PEPtot)) Volume courant (VT), Pression de plateau (Pplat) et Pression positive totale en fin d'expiration (PEPtot)
4 heures après le démarrage de l'APRV
Proportion de patients avec une diminution du rapport PaO2/FiO2
Délai: 4 heures après l'arrêt de l'APRV
Pourcentage de patients avec une diminution du rapport PaO2/FiO2
4 heures après l'arrêt de l'APRV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu Koszutski, MD, CHRU de NANCY, Médecine Intensive et Réanimation Brabois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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