非眼性ベーチェット病患者の勃起不全
2020年5月12日 更新者：Ayse Ayan、Antalya Training and Research Hospital
非眼性ベーチェット病患者における勃起不全と光コヒーレンストモグラフィ血管造影所見の比較
勃起不全がBHの病因によって影響を受けるかどうか、および勃起不全とBDの病因との間に関係があるかどうかを示すことを目的として、すべてのキャリブレーションと自然からの血管が関与する可能性のあるBHの性機能と網膜微小血管血流の両方を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
性機能障害を引き起こす可能性のある要因と結果を有する患者は、研究から除外されます。国際勃起機能指数（IIEF）アンケートは、選択基準を満たした45歳未満の合計35人の患者に適用されます。
IIEF の勃起機能、性的欲求、性的満足、オルガスム機能、および一般的な満足度のサブパラメーターと、光コヒーレンス アイ トモグラフィー (OCTA) データが比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Muratpasa
-
Antalya、Muratpasa、七面鳥、07070
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベーチェット病 (BD) は、寛解と増悪を特徴とする慢性の多臓器性血管炎であり、病因は完全には解明されていません [1]。
それは、1937年にHulusi Behçetによって口腔アフタ、性器潰瘍、およびヒポピオンを伴う虹彩毛様体炎として最初に記載された[2]。
その病因は完全には理解されていませんが、遺伝的感受性を持つ個人の環境要因によって引き起こされる過度の炎症反応によってこの疾患が引き起こされることは広く受け入れられています.
説明
包含基準:
- ベーチェット病の確定診断
- 高血圧や糖尿病など、勃起不全に関連することが知られている併存疾患はありません
- 過体重または肥満ではない (BMI≤25 kg/m2)
- 非喫煙者
- アルコールおよび/または薬物乱用なし
- 精神疾患は知られていない
除外基準:
- 前立腺障害
- 勃起機能に影響を与える可能性のある薬（抗ヒスタミン薬、β遮断薬など）
- 仙腸関節または慢性関節病変
- 緑内障の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ベーチェット病
国際研究会分類基準によりベーチェット病と診断された男性患者
|
10進法による最適矯正視力（BCVA）、眼圧（IOP）および眼軸長（AL）の測定、細隙灯検査および拡張眼底検査を含む完全な眼科検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際勃起機能指数-15
時間枠：1週間
|
過去 4 週間以内の勃起機能の質を評価するこの尺度は、Rosen らによって開発されました。 1997年。
トルコの妥当性研究は、Turunç らによって行われました。 [30]。
IIEF-15 は、勃起機能 (1 ～ 30 ポイント)、オルガスム機能 (0 ～ 10 ポイント)、性欲 (2 ～ 10 ポイント)、性交による性的満足 (0 ～ 15 ポイント) の 5 つの領域で男性の性機能を評価します。全体的な満足度 (2 ～ 10 ポイント)。
他の機能とは対照的に、勃起不全の重症度は、6 から 30 ポイントの範囲の総合スコアで評価できます。
勃起機能は次のように等級付けされました。重度の勃起不全 (ED) として 0 ～ 10 ポイント。中程度の ED として 11 ～ 16 ポイント。軽度から中等度の ED として 17 ～ 21 ポイント。軽度の ED として 22 ～ 25 ポイント。勃起不全なしとして 26 ～ 30 ポイント。
|
1週間
|
|
光干渉断層撮影血管造影
時間枠：1週間
|
血流中の運動コントラストを検出し、網膜や脈絡膜の毛細血管網と網膜外層を塗料を使わずに表示する機能的手法です。静的な体積血管造影情報を提供する非侵襲的な手法です。定量的測定結果よりデバイスによって使用されるソフトウェア、中心窩無血管ゾーン (PHASE) の面積、非対称指数 (AI) の値、表面および血管密度 (VD) のパーセンテージ、および深い毛細血管叢の網膜の厚さの値によって自動的に計算することによって提示されますOCTA の調査結果は、ステージ 1 ～ 5 に分類されます。
OCTA 所見は、病期数が増えるにつれて悪化します。
ステージ 1 は正常な表面毛細血管叢を示しています。ステージ 5 では、網膜外側の血管密度の低下と網膜の大幅な菲薄化が観察されます。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse Ayan, Dr.、Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月15日
一次修了 (実際)
2019年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Descriptive
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画は、社会科学バージョン 20 の統計パッケージと共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。