Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erektil dysfunksjon hos pasienter med ikke-okulær Behçets sykdom

12. mai 2020 oppdatert av: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av erektil dysfunksjon og optisk koherenstomografi Angiografifunn hos pasienter med ikke-okulær Behçets sykdom

Målet var å demonstrere om erektil dysfunksjon påvirkes av BH-patogenesen og om det er en sammenheng mellom erektil dysfunksjon og BD-patogenese ved å vurdere både seksuell funksjon og retinal mikrovaskulær blodstrøm i BH som kan involvere kar fra alle kalibreringer og natur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med faktorer og resultater som kan forårsake seksuell dysfunksjon vil bli ekskludert fra studien. En International Index of Erectile Function (IIEF) spørreskjema vil bli brukt på totalt 35 pasienter under 45 år som oppfylte inklusjonskriteriene. IIEFs erektilfunksjon, seksuell lyst, seksuell tilfredshet, orgasmisk funksjon og generell tilfredshet underparametere og data for optisk koherens øyetomografi (OCTA) vil sammenlignes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Tyrkia, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behçets sykdom (BD) er en kronisk, multisystemisk vaskulitt preget av remisjoner og eksacerbasjoner, hvor etiologien ikke er fullt ut belyst [1]. Det ble først beskrevet som oral afte, kjønnssår og iridosyklitt med hypopyon av Hulusi Behçet i 1937 [2]. Selv om etiologien ikke er fullt ut forstått, er det allment akseptert at sykdommen er forårsaket av overdreven inflammatorisk respons utløst av miljøfaktorer hos individer med genetisk følsomhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Definitiv diagnose av Behçets sykdom
  • Ingen komorbid sykdom kjent for å være assosiert med erektil dysfunksjon, inkludert hypertensjon og diabetes mellitus
  • Ikke overvektig eller overvektig (BMI≤25 kg/m2)
  • Ikke-røykere
  • Ingen alkohol og/eller rusmisbruk
  • Ingen kjent psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • prostatalidelse
  • medisiner som kan påvirke erektil funksjon (antihistaminer, ß-blokkere, etc.)
  • sakroiliacelledd eller kronisk leddinvolvering
  • familiehistorie med glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behçets sykdom
Mannlige pasienter som er diagnostisert som Behçets sykdom i henhold til International Study Group Classification Criteria
Annen: Erektil dysfunksjon
En komplett oftalmologisk undersøkelse inkludert best korrigert synsskarphet ved bruk av desimalsystemet (BCVA), måling av intraokulært trykk (IOP) og aksial lengde (AL), spaltelampeundersøkelse og utvidet fundusundersøkelse
Andre navn:
  • Oftalmologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal indeks over erektil funksjon-15
Tidsramme: 1 uke
Denne skalaen som vurderer kvaliteten på erektil funksjon i løpet av de siste 4 ukene ble utviklet av Rosen et al. i 1997. Den tyrkiske validitetsstudien ble utført av Turunç et al. [30]. IIEF-15 vurderer mannlig seksuell funksjon i 5 domener: erektil funksjon (1-30 poeng), orgasmisk funksjon (0-10 poeng), seksuell lyst (2-10 poeng), seksuell tilfredsstillelse fra samleie (0-15 poeng) og generell tilfredshet (2-10 poeng). I motsetning til andre funksjoner, kan alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon vurderes med en total poengsum fra 6 til 30 poeng. Erektil funksjon ble gradert som følger: 0-10 poeng som alvorlig erektil dysfunksjon (ED); 11-16 poeng som moderat ED; 17-21 poeng som mild-moderat ED; 22-25 poeng som mild ED; 26-30 poeng som ingen erektil dysfunksjon.
1 uke
Optisk koherenstomografi angiografi
Tidsramme: 1 uke
Det er en funksjonell metode som oppdager bevegelseskontrasten i blodet og viser kapillærnettene til netthinnen og årehinnen og den ytre netthinnen uten å bruke maling.Det er en ikke-invasiv metode som gir statisk volumetrisk angiografiinformasjon.Fra de kvantitative måleresultatene presentert ved å beregne automatisk av programvaren som brukes av enheten, arealet av foveal avaskulær sone (FASE), verdien av den asymmetriske indeksen (AI), den overfladiske og vaskulære tettheten (VD) prosenter og verdier for retinal tykkelse i dype kapillære plexuser ble inkludert i studien.OCTA-funn er klassifisert i trinn 1-5. OCTA-funnene forverres etter hvert som etappetallet øker. Mens stadium 1 viser normal overfladisk kapillær plexus; I stadium 5 observeres redusert vaskulær tetthet i ytre retina og betydelig uttynning i netthinnen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Descriptive

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Planen vil bli delt med Statistical Package for the Social Sciences versjon 20.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere