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Erektile Dysfunktion bei Patienten mit nicht-okulärer Behçet-Krankheit

12. Mai 2020 aktualisiert von: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Vergleich der Ergebnisse der erektilen Dysfunktion und der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten mit nicht-okulärer Behçet-Krankheit

Es sollte gezeigt werden, ob die erektile Dysfunktion von der BH-Pathogenese beeinflusst wird und ob es einen Zusammenhang zwischen der erektilen Dysfunktion und der BD-Pathogenese gibt, indem sowohl die sexuelle Funktion als auch der retinale mikrovaskuläre Blutfluss bei BH bewertet wurden, was Gefäße aller Kalibrierungen und Arten betreffen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Faktoren und Ergebnissen, die eine sexuelle Dysfunktion verursachen könnten, werden von der Studie ausgeschlossen. Ein International Index of Erectile Function (IIEF)-Fragebogen wird bei insgesamt 35 Patienten unter 45 Jahren angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Unterparameter der erektilen Funktion, des sexuellen Verlangens, der sexuellen Befriedigung, der Orgasmusfunktion und der allgemeinen Befriedigung des IIEF werden mit den Daten der optischen Kohärenz-Augentomographie (OCTA) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Truthahn, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, multisystemische Vaskulitis, die durch Remissionen und Exazerbationen gekennzeichnet ist und deren Ätiologie nicht vollständig geklärt ist [1]. Es wurde erstmals 1937 von Hulusi Behçet als orale Aphthen, genitale Ulzerationen und Iridozyklitis mit Hypopyon beschrieben [2]. Obwohl ihre Ätiologie noch nicht vollständig geklärt ist, ist allgemein anerkannt, dass die Krankheit durch eine übermäßige Entzündungsreaktion verursacht wird, die durch Umweltfaktoren bei Personen mit genetischer Anfälligkeit ausgelöst wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endgültige Diagnose der Behçet-Krankheit
  • Es ist keine komorbide Erkrankung bekannt, die mit erektiler Dysfunktion verbunden ist, einschließlich Bluthochdruck und Diabetes mellitus
  • Nicht übergewichtig oder fettleibig (BMI≤25 kg/m2)
  • Nichtraucher
  • Kein Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Keine bekannte psychiatrische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Prostata-Erkrankung
  • Medikamente, die die erektile Funktion beeinflussen können (Antihistaminika, ß-Blocker etc.)
  • Iliosakralgelenk oder chronische Gelenkbeteiligung
  • Familiengeschichte des Glaukoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morbus Behçet
Männliche Patienten, bei denen gemäß den Klassifizierungskriterien der International Study Group Morbus Behçet diagnostiziert wurde
Sonstiges: Erektile Dysfunktion
Eine vollständige ophthalmologische Untersuchung einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe nach dem Dezimalsystem (BCVA), Messung des Augeninnendrucks (IOD) und der Achslänge (AL), Spaltlampenuntersuchung und erweiterter Fundusuntersuchung
Andere Namen:
  • Augenärztliche Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der erektilen Funktion-15
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala zur Beurteilung der Qualität der Erektionsfähigkeit innerhalb der letzten 4 Wochen wurde von Rosen et al. in 1997. Die türkische Validitätsstudie wurde von Turunç et al. [30]. Der IIEF-15 bewertet die männliche Sexualfunktion in 5 Bereichen: erektile Funktion (1–30 Punkte), Orgasmusfunktion (0–10 Punkte), sexuelles Verlangen (2–10 Punkte), sexuelle Befriedigung durch Geschlechtsverkehr (0–15 Punkte) und Gesamtzufriedenheit (2-10 Punkte). Im Gegensatz zu anderen Funktionen kann der Schweregrad der erektilen Dysfunktion mit einem Gesamtscore von 6 bis 30 Punkten bewertet werden. Die erektile Funktion wurde wie folgt bewertet: 0-10 Punkte als schwere erektile Dysfunktion (ED); 11-16 Punkte als mäßige ED; 17-21 Punkte als leichte bis mäßige ED; 22-25 Punkte als leichte ED; 26-30 Punkte als keine erektile Dysfunktion.
1 Woche
Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Zeitfenster: 1 Woche
Es ist eine funktionelle Methode, die den Bewegungskontrast im Blutstrom erkennt und die Kapillarnetze der Netzhaut und der Aderhaut sowie der äußeren Netzhaut ohne Verwendung von Farbe darstellt. Es ist eine nicht-invasive Methode, die statische volumetrische Angiographieinformationen liefert. Aus den quantitativen Messergebnissen präsentiert durch automatische Berechnung durch die vom Gerät verwendete Software, die Fläche der fovealen avaskulären Zone (PHASE), den Wert des asymmetrischen Index (AI), die Prozentsätze der oberflächlichen und vaskulären Dichte (VD) und die Werte der Netzhautdicke in den tiefen Kapillargeflechten wurden in die Studie aufgenommen. OCTA-Ergebnisse werden in die Stadien 1-5 eingeteilt. Die OCTA-Befunde verschlechtern sich mit zunehmender Stadienzahl. Während Stufe 1 einen normalen oberflächlichen Kapillarplexus zeigt; Im Stadium 5 werden eine verminderte Gefäßdichte in der äußeren Netzhaut und eine signifikante Verdünnung der Netzhaut beobachtet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Descriptive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan wird mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 20 geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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