Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektil dysfunktion hos patienter med ikke-okulær Behçets sygdom

12. maj 2020 opdateret af: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af erektil dysfunktion og optisk kohærenstomografi Angiografifund hos patienter med ikke-okulær Behçets sygdom

Det havde til formål at demonstrere, om erektil dysfunktion påvirkes af BH-patogenese, og om der er en sammenhæng mellem erektil dysfunktion og BD-patogenese ved at vurdere både seksuel funktion og retinal mikrovaskulær blodgennemstrømning i BH, som kan involvere kar fra alle kalibreringer og natur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med faktorer og resultater, der kan forårsage seksuel dysfunktion, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Et International Index of Erectile Function (IIEF) spørgeskema vil blive anvendt på i alt 35 patienter under 45 år, som opfyldte inklusionskriterierne. IIEF's erektil funktion, seksuel lyst, seksuel tilfredsstillelse, orgasmisk funktion og generel tilfredshed underparametre og optisk kohærens øjentomografi (OCTA) data vil sammenlignes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Kalkun, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Behçets sygdom (BD) er en kronisk, multisystemisk vaskulitis karakteriseret ved remissioner og eksacerbationer, hvor ætiologien ikke er fuldt ud klarlagt [1]. Det blev først beskrevet som orale aphthae, genitale ulcerationer og iridocyclitis med hypopyon af Hulusi Behçet i 1937 [2]. Selvom dens ætiologi ikke er blevet fuldt ud forstået, er det almindeligt accepteret, at sygdommen er forårsaget af overdreven inflammatorisk respons udløst af miljøfaktorer hos individer med genetisk modtagelighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af Behçets sygdom
  • Ingen komorbid sygdom vides at være forbundet med erektil dysfunktion, herunder hypertension og diabetes mellitus
  • Ikke overvægtig eller fede (BMI≤25 kg/m2)
  • Ikke-rygere
  • Intet alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Ingen kendt psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • prostatalidelse
  • medicin, der kan påvirke erektil funktion (antihistaminer, ß-blokkere osv.)
  • sacroiliacale led eller kronisk artikulær involvering
  • familiehistorie med glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behçets sygdom
Mandlige patienter, der er diagnosticeret som Behçets sygdom i henhold til International Study Group Classification Criteria
Andet: Erektil dysfunktion
En komplet oftalmologisk undersøgelse inklusive bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af decimalsystemet (BCVA), måling af intraokulært tryk (IOP) og aksial længde (AL), spaltelampeundersøgelse og dilateret fundusundersøgelse
Andre navne:
  • Oftalmologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt indeks for erektil funktion-15
Tidsramme: En uge
Denne skala, der vurderer kvaliteten af ​​erektil funktion inden for de foregående 4 uger, blev udviklet af Rosen et al. i 1997. Det tyrkiske validitetsstudie blev udført af Turunç et al. [30]. IIEF-15 vurderer mandlig seksuel funktion i 5 domæner: erektil funktion (1-30 point), orgasmisk funktion (0-10 point), seksuel lyst (2-10 point), seksuel tilfredsstillelse fra samleje (0-15 point) og generel tilfredshed (2-10 point). I modsætning til andre funktioner kan sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion vurderes med en samlet score fra 6 til 30 point. Erektil funktion blev klassificeret som følger: 0-10 point som alvorlig erektil dysfunktion (ED); 11-16 point som moderat ED; 17-21 point som mild-moderat ED; 22-25 point som mild ED; 26-30 point som ingen erektil dysfunktion.
En uge
Optisk kohærens tomografi angiografi
Tidsramme: En uge
Det er en funktionel metode, der registrerer bevægelseskontrasten i blodbanen og viser nethindens og årehindens kapillærnet og den ydre nethinde uden brug af maling. Det er en ikke-invasiv metode, der giver statisk volumetrisk angiografi information. Fra de kvantitative måleresultater præsenteret ved automatisk at beregne arealet af foveal avaskulær zone (PHASE), værdien af ​​det asymmetriske indeks (AI), den overfladiske og vaskulære tæthed (VD) procenter og retinale tykkelsesværdier i dybe kapillære plexus automatisk af den software, der bruges af enheden blev inkluderet i undersøgelsen.OCTA-resultater er klassificeret i trin 1-5. OCTA-resultaterne forværres, efterhånden som etapetallet stiger. Mens trin 1 viser normal overfladisk kapillær plexus; I trin 5 observeres nedsat vaskulær tæthed i den ydre nethinde og signifikant udtynding i nethinden.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Descriptive

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Planen vil blive delt med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 20.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner