Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektiohäiriö potilailla, joilla on ei-silmän Behçetin tauti

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Erektiohäiriöiden ja optisen koherensitomografian angiografian tulosten vertailu potilailla, joilla on ei-silmän Behçetin tauti

Sen tarkoituksena oli osoittaa, vaikuttaako BH:n patogeneesi erektiohäiriöön ja onko erektiohäiriön ja BD:n patogeneesin välillä yhteyttä arvioimalla sekä seksuaalista toimintaa että verkkokalvon mikrovaskulaarista verenkiertoa BH:ssa, mikä voi sisältää verisuonia kaikista kalibroinneista ja luonnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on tekijöitä ja tuloksia, jotka voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön, suljetaan pois tutkimuksesta. Kansainvälistä erektiofunktiota (IIEF) koskevaa kyselylomaketta sovelletaan yhteensä 35 alle 45-vuotiaalle potilaalle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. IIEF:n erektiotoimintoa, seksuaalista halua, seksuaalista tyytyväisyyttä, orgasmista toimintaa ja yleistä tyytyväisyyttä koskevia alaparametreja ja optisen koherenssin silmätomografian (OCTA) tietoja verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Turkki, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Behçetin tauti (BD) on krooninen, monisysteeminen vaskuliitti, jolle on tunnusomaista remissiot ja pahenemisvaiheet, joiden etiologiaa ei ole täysin selvitetty [1]. Hulusi Behçet kuvasi sen ensimmäisen kerran suun aftiksi, sukupuolielinten haavaumiksi ja iridosykliitiksi hypopyonin kanssa vuonna 1937 [2]. Vaikka sen etiologiaa ei ole täysin ymmärretty, on laajalti hyväksytty, että sairaus johtuu liiallisesta tulehdusvasteesta, jonka ympäristötekijät laukaisevat yksilöillä, joilla on geneettinen alttius.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lopullinen Behçetin taudin diagnoosi
  • Erektiohäiriöön, mukaan lukien verenpainetauti ja diabetes mellitus, ei tiedetä liittyvän samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei ylipainoinen tai lihava (BMI≤25 kg/m2)
  • Tupakoimattomat
  • Ei alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttöä
  • Ei tunnettua psykiatrista häiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • eturauhasen häiriö
  • lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa erektiotoimintaan (antihistamiinit, beetasalpaajat jne.)
  • sacroiliac nivel tai krooninen nivelhäiriö
  • suvussa glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Behçetin tauti
Miespotilaat, joilla on kansainvälisen tutkimusryhmän luokituskriteerien mukaan diagnosoitu Behçetin tauti
Muut: Erektiohäiriö
Täydellinen oftalmologinen tutkimus, joka sisältää parhaiten korjatun näöntarkkuuden desimaalijärjestelmällä (BCVA), silmänpaineen (IOP) ja aksiaalisen pituuden (AL) mittauksen, rakolampun tutkimuksen ja laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen
Muut nimet:
  • Oftalmologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoiminnon indeksi-15
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämän asteikon, joka arvioi erektiotoiminnan laatua edellisten 4 viikon aikana, ovat kehittäneet Rosen et al. vuonna 1997. Turkin validiteettitutkimuksen suorittivat Turunç et al. [30]. IIEF-15 arvioi miehen seksuaalista toimintaa viidellä alueella: erektiotoiminto (1-30 pistettä), orgasminen toiminta (0-10 pistettä), seksuaalinen halu (2-10 pistettä), seksuaalinen tyytyväisyys yhdynnästä (0-15 pistettä) ja yleinen tyytyväisyys (2-10 pistettä). Toisin kuin muut toiminnot, erektiohäiriön vakavuus voidaan arvioida kokonaispistemäärällä 6-30 pistettä. Erektiotoiminta luokiteltiin seuraavasti: 0-10 pistettä vakavana erektiohäiriönä (ED); 11-16 pistettä kohtalaisena ED:nä; 17-21 pistettä lievänä keskivaikeana ED:nä; 22-25 pistettä lievänä ED:nä; 26-30 pistettä, koska ei erektiohäiriötä.
1 viikko
Optinen koherenssitomografia-angiografia
Aikaikkuna: 1 viikko
Se on toiminnallinen menetelmä, joka havaitsee liikekontrastia verenkierrossa ja näyttää verkkokalvon ja suonikalvon sekä ulomman verkkokalvon kapillaariverkot ilman maalia.Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa staattista volumetristä angiografiaa.Kvantitatiivisista mittaustuloksista esitetään laskemalla automaattisesti laitteen käyttämän ohjelmiston avulla foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen (PHASE), asymmetrisen indeksin (AI) arvon, pinta- ja verisuonitiheyden (VD) prosenttiosuudet sekä verkkokalvon paksuusarvot syvissä kapillaaripunoissa OCTA-löydökset luokitellaan vaiheisiin 1-5. OCTA-löydöt pahenevat lavamäärän kasvaessa. Vaikka vaihe 1 näyttää normaalin pinnallisen kapillaaripunoksen; Vaiheessa 5 havaitaan verkkokalvon ulkoisen verisuonitiheyden vähentymistä ja verkkokalvon merkittävää ohenemista.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Descriptive

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma jaetaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin version 20 kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa