Erectiestoornissen bij patiënten met de niet-oculaire ziekte van Behçet
12 mei 2020 bijgewerkt door: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Vergelijking van erectiestoornissen en optische coherentie Tomografie Angiografie-bevindingen bij patiënten met de niet-oculaire ziekte van Behçet
Het was bedoeld om aan te tonen of erectiestoornissen worden beïnvloed door BH-pathogenese en of er een verband bestaat tussen erectiestoornissen en BD-pathogenese door zowel de seksuele functie als de retinale microvasculaire bloedstroom in BH te beoordelen, waarbij vaten van alle kalibraties en aard betrokken kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met factoren en resultaten die seksuele disfunctie kunnen veroorzaken, worden uitgesloten van de studie. Een vragenlijst van de International Index of ErectileFunction (IIEF) zal worden toegepast op in totaal 35 patiënten jonger dan 45 jaar die voldeden aan de inclusiecriteria.
IIEF's erectiele functie, seksueel verlangen, seksuele bevrediging, orgastische functie en algemene bevrediging subparameters en Optical Coherence Eye Tomography (OCTA) gegevens zullen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Kalkoen, 07070
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De ziekte van Behçet (BD) is een chronische, multisystemische vasculitis die wordt gekenmerkt door remissies en exacerbaties, waarvan de etiologie niet volledig is opgehelderd [1].
Het werd voor het eerst beschreven als orale aften, genitale ulceraties en iridocyclitis met hypopyon door Hulusi Behçet in 1937 [2].
Hoewel de etiologie nog niet volledig is opgehelderd, wordt algemeen aangenomen dat de ziekte wordt veroorzaakt door een overmatige ontstekingsreactie veroorzaakt door omgevingsfactoren bij personen met genetische gevoeligheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve diagnose van de ziekte van Behçet
- Geen bekende comorbide ziekte die verband houdt met erectiestoornissen, waaronder hypertensie en diabetes mellitus
- Geen overgewicht of obesitas (BMI≤25 kg/m2)
- Niet-rokers
- Geen alcohol- en/of middelenmisbruik
- Geen bekende psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- prostaat aandoening
- medicijnen die de erectiele functie kunnen beïnvloeden (antihistaminica, ß-blokkers, enz.)
- sacro-iliacale gewricht of chronische gewrichtsaandoening
- familiegeschiedenis van glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Behcet
Mannelijke patiënten die zijn gediagnosticeerd als de ziekte van Behçet volgens de International Study Group Classification Criteria
|
Een volledig oftalmologisch onderzoek inclusief best gecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van het decimale systeem (BCVA), meting van intraoculaire druk (IOP) en axiale lengte (AL), spleetlamponderzoek en dilatatie fundusonderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale index van erectiele functie-15
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze schaal die de kwaliteit van de erectiele functie in de afgelopen 4 weken beoordeelt, is ontwikkeld door Rosen et al. in 1997.
Het Turkse validiteitsonderzoek is uitgevoerd door Turunç et al. [30].
De IIEF-15 beoordeelt de mannelijke seksuele functie in 5 domeinen: erectiele functie (1-30 punten), orgastische functie (0-10 punten), seksueel verlangen (2-10 punten), seksuele bevrediging van geslachtsgemeenschap (0-15 punten) en algemene tevredenheid (2-10 punten).
In tegenstelling tot andere functies kan de ernst van erectiestoornissen worden beoordeeld met een algemene score van 6 tot 30 punten.
De erectiele functie werd als volgt beoordeeld: 0-10 punten als ernstige erectiestoornis (ED); 11-16 punten als matige ED; 17-21 punten als milde tot matige ED; 22-25 punten als milde ED; 26-30 punten als geen erectiestoornis.
|
1 week
|
|
Optische coherentietomografie angiografie
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een functionele methode die het bewegingscontrast in de bloedbaan detecteert en de capillaire netten van het netvlies en de choroidea en het buitenste netvlies weergeeft zonder verf te gebruiken. Het is een niet-invasieve methode die statische volumetrische angiografie-informatie levert. Uit de kwantitatieve meetresultaten gepresenteerd door automatische berekening door de software die door het apparaat wordt gebruikt, het gebied van de foveale avasculaire zone (PHASE), de waarde van de asymmetrische index (AI), de oppervlakkige en vasculaire dichtheid (VD) percentages en retinale diktewaarden in diepe capillaire plexus werden opgenomen in de studie.OCTA-bevindingen zijn geclassificeerd in stadia 1-5.
OCTA-bevindingen verslechteren naarmate het stadiumnummer toeneemt.
Terwijl stadium 1 een normale oppervlakkige capillaire plexus vertoont; In stadium 5 wordt een verminderde vasculaire dichtheid in het buitenste netvlies en een significante verdunning van het netvlies waargenomen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Oogziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Uveïtis, anterieur
- Panuveïtis
- Uveïtis
- Uveale ziekten
- Vasculitis
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, vasculair
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Syndroom van Behcet
- Erectiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- Descriptive
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Plan wordt gedeeld met Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen versie 20.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .