Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erektilní dysfunkce u pacientů s neokulární Behçetovou chorobou

12. května 2020 aktualizováno: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Srovnání nálezů erektilní dysfunkce a optické koherentní tomografie angiografie u pacientů s neokulární Behçetovou chorobou

Cílem bylo prokázat, zda je erektilní dysfunkce ovlivněna patogenezí BH a zda existuje vztah mezi erektilní dysfunkcí a patogenezí BD, a to posouzením sexuální funkce a retinálního mikrovaskulárního průtoku krve u BH, který může zahrnovat cévy všech kalibrací a povahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s faktory a výsledky, které by mohly způsobit sexuální dysfunkci, budou ze studie vyloučeni. Dotazník International Index of ErectileFunction (IIEF) bude aplikován na celkem 35 pacientů mladších 45 let, kteří splnili kritéria pro zařazení. Budou porovnány dílčí parametry erektilní funkce, sexuální touhy, sexuální spokojenosti, orgastické funkce a obecné spokojenosti IIEF a údaje z optické koherentní oční tomografie (OCTA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Krocan, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Behçetova choroba (BD) je chronická, multisystémová vaskulitida charakterizovaná remisemi a exacerbacemi, jejíž etiologie nebyla plně objasněna [1]. Poprvé byl popsán jako orální afty, genitální ulcerace a iridocyklitida s hypopyonem Hulusi Behçetem v roce 1937 [2]. Ačkoli jeho etiologie nebyla plně pochopena, je široce přijímáno, že onemocnění je způsobeno nadměrnou zánětlivou reakcí vyvolanou faktory prostředí u jedinců s genetickou náchylností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza Behçetovy choroby
  • Není známo žádné komorbidní onemocnění spojené s erektilní dysfunkcí, včetně hypertenze a diabetes mellitus
  • Nemá nadváhu ani obezitu (BMI≤25 kg/m2)
  • Nekuřáci
  • Žádné zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek
  • Žádná známá psychiatrická porucha

Kritéria vyloučení:

  • porucha prostaty
  • léky, které mohou ovlivnit erektilní funkci (antihistaminika, ß-blokátory atd.)
  • sakroiliakální kloub nebo chronické postižení kloubů
  • rodinná anamnéza glaukomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Behçetova nemoc
Pacienti mužského pohlaví, u kterých byla diagnostikována Behçetova choroba podle klasifikačních kritérií International Study Group
Jiný: Erektilní dysfunkce
Kompletní oftalmologické vyšetření včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti pomocí desetinné soustavy (BCVA), měření nitroočního tlaku (IOP) a axiální délky (AL), vyšetření štěrbinovou lampou a vyšetření dilatovaného fundu
Ostatní jména:
  • Oftalmologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce-15
Časové okno: 1 týden
Tuto škálu hodnotící kvalitu erektilní funkce během předchozích 4 týdnů vytvořili Rosen et al. v roce 1997. Tureckou studii validity provedli Turunç et al. [30]. IIEF-15 hodnotí mužskou sexuální funkci v 5 doménách: erektilní funkce (1-30 bodů), orgastická funkce (0-10 bodů), sexuální touha (2-10 bodů), sexuální uspokojení z pohlavního styku (0-15 bodů) a celková spokojenost (2-10 bodů). Na rozdíl od jiných funkcí lze závažnost erektilní dysfunkce hodnotit celkovým skóre v rozmezí 6 až 30 bodů. Erektilní funkce byla hodnocena následovně: 0-10 bodů jako těžká erektilní dysfunkce (ED); 11-16 bodů jako střední ED; 17-21 bodů jako mírná-střední ED; 22-25 bodů jako mírná ED; 26-30 bodů jako žádná erektilní dysfunkce.
1 týden
Optická koherentní tomografická angiografie
Časové okno: 1 týden
Jedná se o funkční metodu, která detekuje pohybový kontrast v krevním řečišti a zobrazuje kapilární sítě sítnice a cévnatky a vnější sítnice bez použití barvy. Jde o neinvazivní metodu, která poskytuje informace statické volumetrické angiografie. Z výsledků kvantitativního měření prezentovány automatickým výpočtem pomocí softwaru používaného zařízením, plocha foveální avaskulární zóny (PHASE), hodnota asymetrického indexu (AI), procenta povrchové a vaskulární hustoty (VD) a hodnoty tloušťky sítnice v hlubokých kapilárních plexech Nálezy OCTA jsou klasifikovány ve stádiích 1-5. Nálezy OCTA se zhoršují s rostoucím počtem stádií. Zatímco stadium 1 ukazuje normální povrchový kapilární plexus; Ve stadiu 5 je pozorována snížená vaskulární hustota ve vnější sítnici a výrazné ztenčení sítnice.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Descriptive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Plán bude sdílen se statistickým balíčkem pro sociální vědy verze 20.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit