Эректильная дисфункция у пациентов с внеглазной болезнью Бехчета
12 мая 2020 г. обновлено: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Сравнение эректильной дисфункции и результатов оптической когерентной томографии и ангиографии у пациентов с внеглазной болезнью Бехчета
Цель исследования заключалась в том, чтобы продемонстрировать, влияет ли эректильная дисфункция на патогенез ДГПЖ и существует ли связь между эректильной дисфункцией и патогенезом БГ путем оценки как сексуальной функции, так и микрососудистого кровотока сетчатки при ДГПЖ, который может включать сосуды любой калибровки и природы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с факторами и результатами, которые могут вызвать сексуальную дисфункцию, будут исключены из исследования. Опросник Международного индекса эректильной функции (IIEF) будет применен к 35 пациентам в возрасте до 45 лет, которые соответствовали критериям включения.
Будут сравниваться подпараметры эректильной функции IIEF, полового влечения, сексуального удовлетворения, оргазмической функции и общего удовлетворения, а также данные оптической когерентной томографии глаза (OCTA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Турция, 07070
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Болезнь Бехчета (ББ) — хронический полисистемный васкулит, характеризующийся ремиссиями и обострениями, этиология которого до конца не выяснена [1].
Впервые он был описан Hulusi Behçet в 1937 году как афты полости рта, изъязвления половых органов и иридоциклит с гипопионом [2].
Хотя его этиология до конца не изучена, широко признано, что заболевание вызывается чрезмерной воспалительной реакцией, вызванной факторами окружающей среды у людей с генетической предрасположенностью.
Описание
Критерии включения:
- Окончательный диагноз болезни Бехчета
- Нет данных о сопутствующих заболеваниях, связанных с эректильной дисфункцией, включая гипертонию и сахарный диабет.
- Нет избыточного веса или ожирения (ИМТ≤25 кг/м2)
- Некурящие
- Отсутствие злоупотребления алкоголем и/или психоактивными веществами
- Не известное психическое расстройство
Критерий исключения:
- заболевание предстательной железы
- лекарства, которые могут влиять на эректильную функцию (антигистаминные препараты, бета-блокаторы и т. д.)
- крестцово-подвздошный сустав или хроническое поражение суставов
- семейная история глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Бехчета
Пациенты мужского пола, у которых диагностирована болезнь Бехчета в соответствии с критериями классификации Международной исследовательской группы.
|
Полное офтальмологическое обследование, включая максимально корригированную остроту зрения по десятичной системе (BCVA), измерение внутриглазного давления (ВГД) и аксиальной длины (AL), осмотр с помощью щелевой лампы и осмотр глазного дна с дилатацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции-15
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта шкала, оценивающая качество эректильной функции в течение предшествующих 4 недель, была разработана Rosen et al. в 1997 году.
Исследование турецкой валидности было проведено Turunç et al. [30].
МИЭФ-15 оценивает сексуальную функцию мужчин по 5 доменам: эректильная функция (1-30 баллов), оргазмическая функция (0-10 баллов), половое влечение (2-10 баллов), сексуальное удовлетворение от полового акта (0-15 баллов) и общая удовлетворенность (2-10 баллов).
В отличие от других функций, тяжесть эректильной дисфункции можно оценить общей оценкой от 6 до 30 баллов.
Эректильная функция оценивалась следующим образом: 0-10 баллов - тяжелая эректильная дисфункция (ЭД); 11-16 баллов - умеренная ЭД; 17-21 балл - легкая-умеренная ЭД; 22-25 баллов - легкая ЭД; 26-30 баллов - эректильной дисфункции нет.
|
1 неделя
|
|
Оптическая когерентная томографическая ангиография
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это функциональный метод, который обнаруживает контраст движения в кровотоке и отображает капиллярные сети сетчатки, сосудистой оболочки и внешней сетчатки без использования краски. Это неинвазивный метод, который предоставляет информацию статической объемной ангиографии. Из результатов количественных измерений представлен путем автоматического расчета с помощью программного обеспечения, используемого устройством, площади фовеальной аваскулярной зоны (PHASE), значения индекса асимметрии (AI), поверхностной и сосудистой плотности (VD) в процентах и значений толщины сетчатки в глубоких капиллярных сплетениях. были включены в исследование. Результаты OCTA классифицируются по стадиям 1-5.
Результаты OCTA ухудшаются по мере увеличения номера стадии.
В то время как стадия 1 показывает нормальное поверхностное капиллярное сплетение; На стадии 5 наблюдается снижение плотности сосудов наружной части сетчатки и значительное истончение сетчатки.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Синдром Бехчета
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- Descriptive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
План будет передан Статистическому пакету для социальных наук версии 20.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .