Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia erekcji u pacjentów z nieoczną chorobą Behçeta

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Porównanie zaburzeń erekcji i wyników angiografii optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z nieoczną chorobą Behçeta

Miało to na celu wykazanie, czy patogeneza BH ma wpływ na zaburzenia erekcji i czy istnieje związek między zaburzeniami erekcji a patogenezą ChAD, oceniając zarówno funkcje seksualne, jak i przepływ krwi w mikronaczyniach siatkówki w BH, który może obejmować naczynia ze wszystkich kalibracji i natury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z czynnikami i wynikami, które mogą powodować dysfunkcje seksualne, zostaną wykluczeni z badania. Kwestionariusz International Index of Erection Function (IIEF) zostanie zastosowany do łącznie 35 pacjentów w wieku poniżej 45 lat, którzy spełnili kryteria włączenia. Porównane zostaną parametry podrzędne funkcji erekcji, pożądania seksualnego, satysfakcji seksualnej, funkcji orgazmu i ogólnej satysfakcji IIEF oraz dane optycznej koherencyjnej tomografii oka (OCTA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Indyk, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Behçeta (ChAD) jest przewlekłym, wieloukładowym zapaleniem naczyń charakteryzującym się remisjami i zaostrzeniami, którego etiologia nie została w pełni wyjaśniona [1]. Po raz pierwszy została opisana przez Hulusi Behçeta w 1937 roku jako afty jamy ustnej, owrzodzenia narządów płciowych i zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego z hypopyonem [2]. Chociaż jej etiologia nie została w pełni poznana, powszechnie przyjmuje się, że choroba jest spowodowana nadmierną reakcją zapalną wywołaną czynnikami środowiskowymi u osób z podatnością genetyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostateczna diagnoza choroby Behçeta
  • Żadna współistniejąca choroba, o której wiadomo, że jest związana z zaburzeniami erekcji, w tym nadciśnienie i cukrzyca
  • Brak nadwagi lub otyłości (BMI≤25 kg/m2)
  • Niepalący
  • Bez nadużywania alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych
  • Brak znanych zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie prostaty
  • leki, które mogą wpływać na erekcję (leki przeciwhistaminowe, beta-adrenolityki itp.)
  • stawu krzyżowo-biodrowego lub przewlekłego zajęcia stawów
  • historia rodzinna jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Behçeta
Pacjenci płci męskiej, u których zdiagnozowano chorobę Behçeta zgodnie z Kryteriami Klasyfikacji Międzynarodowej Grupy Badawczej
Inny: Zaburzenia erekcji
Pełne badanie okulistyczne obejmujące ocenę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku w systemie dziesiętnym (BCVA), pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i długości osiowej (AL), badanie w lampie szczelinowej oraz badanie rozstrzeniowego dna oka
Inne nazwy:
  • Badanie okulistyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-15
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ta skala oceniająca jakość erekcji w ciągu ostatnich 4 tygodni została opracowana przez Rosen i wsp. w 1997. Tureckie badanie trafności zostało przeprowadzone przez Turunç i in. [30]. IIEF-15 ocenia męskie funkcje seksualne w 5 domenach: erekcja (1-30 punktów), orgazm (0-10 punktów), pożądanie seksualne (2-10 punktów), satysfakcja seksualna ze stosunku (0-15 punktów) oraz ogólne zadowolenie (2-10 punktów). W przeciwieństwie do innych funkcji, nasilenie zaburzeń erekcji można ocenić za pomocą ogólnej punktacji od 6 do 30 punktów. Funkcje erekcji oceniano w następujący sposób: 0-10 punktów jako ciężkie zaburzenia erekcji (ED); 11-16 punktów jako umiarkowany ED; 17-21 punktów jako łagodne-umiarkowane zaburzenia erekcji; 22-25 punktów jako łagodne zaburzenia erekcji; 26-30 punktów jako brak zaburzeń erekcji.
1 tydzień
Angiografia optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to funkcjonalna metoda, która wykrywa kontrast ruchowy w krwioobiegu i wyświetla sieci naczyń włosowatych siatkówki i naczyniówki oraz siatkówki zewnętrznej bez użycia farby. Jest to nieinwazyjna metoda, która dostarcza informacji do statycznej angiografii wolumetrycznej. Z wyników pomiarów ilościowych przedstawiana poprzez automatyczne obliczenie przez oprogramowanie używane w urządzeniu pola powierzchni strefy jałowej dołka (FAZA), wartości wskaźnika asymetrii (AI), procentowej gęstości powierzchniowej i naczyniowej (VD) oraz wartości grubości siatkówki w głębokich splotach włośniczkowych zostały włączone do badania. Wyniki OCTA są klasyfikowane w etapach 1-5. Wyniki OCTA pogarszają się wraz ze wzrostem liczby etapów. Podczas gdy etap 1 pokazuje normalny powierzchowny splot naczyń włosowatych; W stadium 5 obserwuje się zmniejszenie gęstości naczyń w zewnętrznej części siatkówki i znaczne przerzedzenie siatkówki.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Descriptive

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Plan zostanie udostępniony Pakietowi Statystycznemu dla Nauk Społecznych wersja 20.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj