Disfunzione erettile in pazienti con malattia di Behçet non oculare
12 maggio 2020 aggiornato da: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Confronto tra disfunzione erettile e risultati dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti con malattia di Behçet non oculare
Aveva lo scopo di dimostrare se la disfunzione erettile è influenzata dalla patogenesi BH e se esiste una relazione tra disfunzione erettile e patogenesi BD valutando sia la funzione sessuale che il flusso sanguigno microvascolare retinico in BH che può coinvolgere vasi di tutte le calibrazioni e natura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con fattori e risultati che potrebbero causare disfunzione sessuale saranno esclusi dallo studio. Verrà applicato un questionario sull'indice internazionale della funzione erettile (IIEF) a un totale di 35 pazienti sotto i 45 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione.
La funzione erettile IIEF, il desiderio sessuale, la soddisfazione sessuale, la funzione orgasmica e i sottoparametri di soddisfazione generale e i dati della tomografia ottica a coerenza ottica (OCTA) verranno confrontati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Tacchino, 07070
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La malattia di Behçet (BD) è una vasculite cronica multisistemica caratterizzata da remissioni ed esacerbazioni, la cui eziologia non è stata completamente chiarita [1].
Fu descritta per la prima volta come afte orali, ulcerazioni genitali e iridociclite con ipopione da Hulusi Behçet nel 1937 [2].
Sebbene la sua eziologia non sia stata completamente compresa, è ampiamente accettato che la malattia sia causata da un'eccessiva risposta infiammatoria innescata da fattori ambientali in individui con suscettibilità genetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi definitiva della malattia di Behçet
- Nessuna comorbidità nota per essere associata a disfunzione erettile, inclusi ipertensione e diabete mellito
- Non sovrappeso o obeso (BMI≤25 kg/m2)
- Non fumatori
- Nessun abuso di alcool e/o sostanze
- Nessun disturbo psichiatrico noto
Criteri di esclusione:
- disturbo prostatico
- farmaci che possono influenzare la funzione erettile (antistaminici, ß-bloccanti, ecc.)
- articolazione sacroiliaca o coinvolgimento articolare cronico
- storia familiare di glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattia di Behçet
Pazienti di sesso maschile a cui è stata diagnosticata la malattia di Behçet secondo i criteri di classificazione del gruppo di studio internazionale
|
Un esame oftalmologico completo che comprende l'acuità visiva corretta utilizzando il sistema decimale (BCVA), misurazione della pressione intraoculare (IOP) e della lunghezza assiale (AL), esame con lampada a fessura ed esame del fondo oculare dilatato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice internazionale della funzione erettile-15
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Questa scala che valuta la qualità della funzione erettile nelle 4 settimane precedenti è stata sviluppata da Rosen et al. nel 1997.
Lo studio di validità turco è stato eseguito da Turunç et al. [30].
L'IIEF-15 valuta la funzione sessuale maschile in 5 domini: funzione erettile (1-30 punti), funzione orgasmica (0-10 punti), desiderio sessuale (2-10 punti), soddisfazione sessuale dal rapporto (0-15 punti) e soddisfazione complessiva (2-10 punti).
A differenza di altre funzioni, la gravità della disfunzione erettile può essere valutata con un punteggio complessivo compreso tra 6 e 30 punti.
La funzione erettile è stata classificata come segue: 0-10 punti come grave disfunzione erettile (DE); 11-16 punti come DE moderata; 17-21 punti come DE lieve-moderata; 22-25 punti come ED lieve; 26-30 punti come nessuna disfunzione erettile.
|
1 settimana
|
|
Angiografia con tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 settimana
|
È un metodo funzionale che rileva il contrasto del movimento nel flusso sanguigno e visualizza le reti capillari della retina e della coroide e la retina esterna senza utilizzare la vernice. È un metodo non invasivo che fornisce informazioni di angiografia volumetrica statica. Dai risultati della misurazione quantitativa presentato calcolando automaticamente dal software utilizzato dal dispositivo, l'area della zona avascolare foveale (FASE), il valore dell'indice di asimmetria (AI), le percentuali di densità superficiale e vascolare (VD) e i valori dello spessore retinico nei plessi capillari profondi sono stati inclusi nello studio. I risultati OCTA sono classificati nelle fasi 1-5.
I risultati OCTA peggiorano con l'aumentare del numero di stadi.
Mentre lo stadio 1 mostra normale plesso capillare superficiale; Nella fase 5 si osservano una diminuzione della densità vascolare nella retina esterna e un significativo assottigliamento della retina.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Sindrome di Behcet
- Disfunzione erettile
Altri numeri di identificazione dello studio
- Descriptive
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Il piano sarà condiviso con il pacchetto statistico per la versione 20 delle scienze sociali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .