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Disfunção erétil em pacientes com doença de Behçet não ocular

12 de maio de 2020 atualizado por: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Comparação entre disfunção erétil e achados de angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes com doença de Behçet não ocular

O objetivo era demonstrar se a disfunção erétil é afetada pela patogênese da BH e se existe uma relação entre a disfunção erétil e a patogênese da BD, avaliando a função sexual e o fluxo sanguíneo microvascular da retina na BH, que pode envolver vasos de todas as calibrações e naturezas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com fatores e resultados que possam causar disfunção sexual serão excluídos do estudo. Um questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) será aplicado a um total de 35 pacientes com menos de 45 anos que preencheram os critérios de inclusão. A função erétil do IIEF, desejo sexual, satisfação sexual, função orgástica e subparâmetros de satisfação geral e os dados da Tomografia Ocular de Coerência Óptica (OCTA) serão comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Peru, 07070
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A doença de Behçet (DB) é uma vasculite crônica, multissistêmica, caracterizada por remissões e exacerbações, cuja etiologia não foi totalmente elucidada [1]. Foi descrita pela primeira vez como aftas orais, ulcerações genitais e iridociclite com hipópio por Hulusi Behçet em 1937 [2]. Embora sua etiologia não tenha sido totalmente compreendida, é amplamente aceito que a doença é causada por uma resposta inflamatória excessiva desencadeada por fatores ambientais em indivíduos com suscetibilidade genética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico definitivo da Doença de Behçet
  • Nenhuma doença comórbida conhecida por estar associada à disfunção erétil, incluindo hipertensão e diabetes mellitus
  • Sem sobrepeso ou obesidade (IMC≤25 kg/m2)
  • não fumantes
  • Sem álcool e/ou abuso de substâncias
  • Nenhum distúrbio psiquiátrico conhecido

Critério de exclusão:

  • distúrbio prostático
  • medicamentos que podem influenciar na função erétil (anti-histamínicos, ß-bloqueadores, etc.)
  • articulação sacroilíaca ou envolvimento articular crônico
  • história familiar de glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Behçet
Pacientes do sexo masculino diagnosticados como doença de Behçet de acordo com os Critérios de Classificação do Grupo de Estudos Internacionais
Um exame oftalmológico completo, incluindo acuidade visual melhor corrigida usando o sistema decimal (BCVA), medição da pressão intraocular (PIO) e comprimento axial (AL), exame de lâmpada de fenda e exame de fundo de olho dilatado
Outros nomes:
  • Exame Oftalmológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Internacional de Função Erétil-15
Prazo: 1 semana
Esta escala avaliando a qualidade da função erétil nas últimas 4 semanas foi desenvolvida por Rosen et al. em 1997. O estudo de validade turca foi realizado por Turunç et al. [30]. O IIEF-15 avalia a função sexual masculina em 5 domínios: função erétil (1-30 pontos), função orgástica (0-10 pontos), desejo sexual (2-10 pontos), satisfação sexual na relação sexual (0-15 pontos) e satisfação geral (2-10 pontos). Em contraste com outras funções, a gravidade da disfunção erétil pode ser avaliada com uma pontuação geral variando de 6 a 30 pontos. A função erétil foi graduada da seguinte forma: 0-10 pontos como disfunção erétil grave (DE); 11-16 pontos como DE moderado; 17-21 pontos como DE leve a moderada; 22-25 pontos como DE leve; 26-30 pontos como sem disfunção erétil.
1 semana
Angiografia por tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 semana
É um método funcional que detecta o contraste do movimento na corrente sanguínea e exibe as redes capilares da retina e coróide e a retina externa sem usar tinta. É um método não invasivo que fornece informações de angiografia volumétrica estática. A partir dos resultados da medição quantitativa apresentados calculando automaticamente pelo software utilizado pelo aparelho, a área da zona avascular da fóvea (FASE), o valor do índice assimétrico (IA), as porcentagens da densidade superficial e vascular (VD) e os valores da espessura retiniana nos plexos capilares profundos foram incluídos no estudo. Os achados da OCTA são classificados nos estágios 1-5. Os resultados do OCTA pioram à medida que o número do estágio aumenta. Enquanto o estágio 1 mostra o plexo capilar superficial normal; No estágio 5, observa-se diminuição da densidade vascular na retina externa e afinamento significativo da retina.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Ayan, Dr., Antalya Training And Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O plano será compartilhado com o Statistical Package for the Social Sciences versão 20.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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