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虫垂切除術における Hem-o-lok クリップの使用: シングルまたはダブル?

2023年4月17日 更新者:Ulas Aday

腹腔鏡下虫垂切除術におけるシングルとダブルの Hem-o-log クリップの比較

切り株の安全性は、腹腔鏡下虫垂切除術のさまざまな方法によって提供されます。 ホッチキスの使用、エンドループによる結合、および非吸収性クリップが最も一般的な方法です。 ホッチキスは安全ですが、コストが大幅に増加します。 endoloop との接続では、学習曲線と手術時間が長くなります。 最近使用されている非吸収性のクリップアプリケーション。尿道は、嚢胞管と血管構造を閉じるための大規模な研究によって安全性が証明された後、虫垂切除術にも使用されました. 低コスト、学習曲線が不要、手術時間の短縮などの利点により、使用頻度が増加しています。短期臨床結果に対する腹腔鏡下虫垂切除術に適用される断端閉鎖法の影響を調査することを目的とします。 さらに、外科医の断端閉鎖方法とコスト結果を決定する要因を決定しようとします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

詳細な説明は、必要に応じて後で行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Diyarbakır、七面鳥、21280
        • Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虫垂炎で手術を受けた患者

説明

包含基準

  • 急性虫垂炎の診断
  • 腹腔鏡手術の実施
  • ASAスコアがI-II-IIIの患者

除外基準:

  • -患者が研究への参加を拒否した虫垂切除術
  • 開腹手術
  • 虫垂炎のない原発病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫垂の切り株を 1 つのヘモロック クリップで閉じても安全ですか?
時間枠:一年
シングルおよびダブル クリップを使用している患者の合併症は、Clavien-Dindo スコアリング システムに従って比較されます。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下虫垂切除術のコストに対するシングルおよびダブル ヘモロック クリップの効果
時間枠:一週間
単一のクリップを使用することで、手術費用が少なくなると予想されます。コスト分析にはスチューデントの t 検定が使用されます。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abdullah Oğuz, MD、Dicle University Medical of School
  • スタディチェア:Ulaş Aday, MD、Dicle University Medical of School
  • スタディディレクター:Mehmet veysi Bahadır, MD、Dicle University Medical of School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月18日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ計画がないので、計画は後で行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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