L'uso della clip Hem-o-lok nell'appendicectomia: singola o doppia?
17 aprile 2023 aggiornato da: Ulas Aday
Confronto tra clip Hem-o-log singole e doppie nell'appendicectomia laparoscopica
La sicurezza del moncone è fornita da diversi metodi nell'appendicectomia laparoscopica.
L'uso della cucitrice, la rilegatura con endoloop e la clip non assorbibile sono i metodi più comuni.
Sebbene la cucitrice sia sicura, crea un aumento significativo dei costi.
Collegandosi con l'endoloop, la curva di apprendimento e il tempo chirurgico sono più lunghi.
Applicazione di clip non assorbibili che è stata utilizzata di recente; L'uretra è stata utilizzata anche in appendicectomia dopo che la sua sicurezza è stata dimostrata da ampi studi per chiudere i dotti cistici e le strutture vascolari.
I suoi vantaggi come il basso costo, l'assenza di una curva di apprendimento e la riduzione dei tempi chirurgici hanno aumentato la frequenza di utilizzo.In questo studio osservazionale prospettico; Avrà lo scopo di indagare gli effetti dei metodi di chiusura del moncone applicati nell'appendicectomia laparoscopica sui risultati clinici a breve termine.
Inoltre, si cercherà di determinare i fattori che determinano il metodo di chiusura del moncone da parte del chirurgo ei risultati in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Spiegazioni dettagliate saranno fornite in seguito, se necessario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Diyarbakır, Tacchino, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati per appendicite acuta
Descrizione
Criterio di inclusione
- diagnosi di appendicite acuta
- Esecuzione di chirurgia laparoscopica
- Pazienti con un punteggio ASA di I-II-III
Criteri di esclusione:
- Appendicectomie con rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- Chirurgia aperta
- Patologia primaria senza appendicite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È sicuro chiudere il moncone dell'appendice con una singola clip hem-o-lok?
Lasso di tempo: un anno
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Le complicanze dei pazienti che utilizzano clip singole e doppie saranno confrontate secondo il sistema di punteggio Clavien-Dindo.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto delle clip hem-o-lok singole e doppie sul costo nell'appendicectomia laparoscopica
Lasso di tempo: una settimana
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Con l'uso di una singola clip, i costi chirurgici dovrebbero essere inferiori in dollari. Per l'analisi dei costi verrà utilizzato il t-test di Student.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Cattedra di studio: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Direttore dello studio: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 'KartalH'
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Poiché non ci sono ancora piani, la pianificazione verrà effettuata in seguito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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