- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04387370
Hem-o-lok-klipsien käyttö umpilisäkkeen poistoleikkauksessa: yksi vai kaksi?
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ulas Aday
Yhden ja kahden helma-o-log -klipsien vertailu laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
Laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa kantojen turvallisuutta tarjotaan eri menetelmillä.
Nitojan käyttö, sidonta endoloopilla ja imeytymätön klipsi ovat yleisimpiä menetelmiä.
Vaikka nitoja on turvallinen, se nostaa kustannuksia merkittävästi.
Endolooppiin yhteydessä oppimiskäyrä ja leikkausaika ovat pidempiä.
Imeytymätön klipsisovellus, jota on käytetty äskettäin; Virtsaputkea käytettiin myös umpilisäkkeen poistossa sen jälkeen, kun sen turvallisuus on todistettu laajoilla tutkimuksilla kystisten kanavien ja verisuonirakenteiden sulkemiseksi.
Sen edut, kuten alhainen hinta, oppimiskäyrän tarve ja leikkausajan lyhentäminen, ovat lisänneet käyttötiheyttä.Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa; Tavoitteena on selvittää laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa käytettävien kantojen sulkemismenetelmien vaikutuksia lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
Lisäksi yritetään selvittää tekijöitä, jotka määräävät kirurgin kantojen sulkemismenetelmän ja kustannustulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkempi selvitys annetaan myöhemmin tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi
- Laparoskooppisen leikkauksen suorittaminen
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Umpilisäkkeen poisto, kun potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Avoin leikkaus
- Primaarinen patologia ilman umpilisäkkeen tulehdusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko turvallista sulkea umpilisäkkeen kanto yhdellä hem-o-lok-klipsillä?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Yksi- ja kaksoisklipsiä käyttävien potilaiden komplikaatioita verrataan Clavien-Dindo-pisteytysjärjestelmän mukaan.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi- ja kaksinkertaisten hem-o-lok-klipsien vaikutus kustannuksiin laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Käytettäessä yhtä klippiä, leikkauskustannusten odotetaan olevan dollareissa pienempiä. Kustannusanalyysiin käytetään opiskelijan t-testiä.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Opintojen puheenjohtaja: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Opintojohtaja: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 'KartalH'
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska suunnitelmia ei vielä ole, suunnittelu tehdään myöhemmin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .