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El uso del clip Hem-o-lok en la apendicectomía: ¿simple o doble?

17 de abril de 2023 actualizado por: Ulas Aday

Comparación de clips Hem-o-log simples y dobles en apendicectomía laparoscópica

La seguridad del muñón es proporcionada por diferentes métodos en la apendicectomía laparoscópica. El uso de grapadora, encuadernación con endoloop y clip no reabsorbible son los métodos más comunes. Aunque la engrapadora es segura, genera un aumento de costos significativo. Al conectarse con el endoloop, la curva de aprendizaje y el tiempo quirúrgico son más largos. Aplicación de clip no absorbible que se ha utilizado recientemente; La uretra también se usó en la apendicectomía después de que grandes estudios demostraran su seguridad para cerrar conductos císticos y estructuras vasculares. Sus ventajas como el bajo costo, la ausencia de curva de aprendizaje y el acortamiento del tiempo quirúrgico han aumentado la frecuencia de uso. En este estudio observacional prospectivo; Su objetivo será investigar los efectos de los métodos de cierre del muñón aplicados en la apendicectomía laparoscópica sobre los resultados clínicos a corto plazo. Además, se intentará determinar los factores que determinan el método de cierre del muñón del cirujano y los resultados económicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La explicación detallada se hará más adelante si es necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ulaş Aday, MD
  • Número de teléfono: +905302933895
  • Correo electrónico: ulasaday@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Diyarbakır, Pavo, 21280
        • Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados de apendicitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión

  • diagnostico de apendicitis aguda
  • Realización de cirugía laparoscópica
  • Pacientes con una puntuación ASA de I-II-III

Criterio de exclusión:

  • Apendicectomías con negativa del paciente a participar en el estudio
  • Cirugía abierta
  • Patología primaria sin apendicitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es seguro cerrar el muñón del apéndice con un solo clip hem-o-lok?
Periodo de tiempo: un año
Las complicaciones de los pacientes que utilizan clips simples y dobles se compararán según el sistema de puntuación de Clavien-Dindo.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de los clips simples y dobles hem-o-lok en el costo de la apendicectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: una semana
Con el uso de un solo clip, se espera que los costos de la cirugía sean menores en dólares. Se utilizará la prueba t de Student para el análisis de costos.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
  • Silla de estudio: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
  • Director de estudio: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Como aún no hay planes, la planificación se hará más tarde.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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