- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04387370
El uso del clip Hem-o-lok en la apendicectomía: ¿simple o doble?
17 de abril de 2023 actualizado por: Ulas Aday
Comparación de clips Hem-o-log simples y dobles en apendicectomía laparoscópica
La seguridad del muñón es proporcionada por diferentes métodos en la apendicectomía laparoscópica.
El uso de grapadora, encuadernación con endoloop y clip no reabsorbible son los métodos más comunes.
Aunque la engrapadora es segura, genera un aumento de costos significativo.
Al conectarse con el endoloop, la curva de aprendizaje y el tiempo quirúrgico son más largos.
Aplicación de clip no absorbible que se ha utilizado recientemente; La uretra también se usó en la apendicectomía después de que grandes estudios demostraran su seguridad para cerrar conductos císticos y estructuras vasculares.
Sus ventajas como el bajo costo, la ausencia de curva de aprendizaje y el acortamiento del tiempo quirúrgico han aumentado la frecuencia de uso. En este estudio observacional prospectivo; Su objetivo será investigar los efectos de los métodos de cierre del muñón aplicados en la apendicectomía laparoscópica sobre los resultados clínicos a corto plazo.
Además, se intentará determinar los factores que determinan el método de cierre del muñón del cirujano y los resultados económicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La explicación detallada se hará más adelante si es necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulaş Aday, MD
- Número de teléfono: +905302933895
- Correo electrónico: ulasaday@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet Veysi Bahadır, MD
- Correo electrónico: mvbahadır@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diyarbakır, Pavo, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de apendicitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión
- diagnostico de apendicitis aguda
- Realización de cirugía laparoscópica
- Pacientes con una puntuación ASA de I-II-III
Criterio de exclusión:
- Apendicectomías con negativa del paciente a participar en el estudio
- Cirugía abierta
- Patología primaria sin apendicitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Es seguro cerrar el muñón del apéndice con un solo clip hem-o-lok?
Periodo de tiempo: un año
|
Las complicaciones de los pacientes que utilizan clips simples y dobles se compararán según el sistema de puntuación de Clavien-Dindo.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El efecto de los clips simples y dobles hem-o-lok en el costo de la apendicectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: una semana
|
Con el uso de un solo clip, se espera que los costos de la cirugía sean menores en dólares. Se utilizará la prueba t de Student para el análisis de costos.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Silla de estudio: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Director de estudio: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 'KartalH'
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Como aún no hay planes, la planificación se hará más tarde.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .