Zastosowanie klipsa Hem-o-lok w wyrostku robaczkowym: pojedynczy czy podwójny?
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ulas Aday
Porównanie pojedynczych i podwójnych klipsów Hem-o-log w laparoskopowej appendektomii
Bezpieczeństwo kikuta zapewniają różne metody laparoskopowej appendektomii.
Najczęstsze metody to użycie zszywacza, wiązanie z pętlą typu endloop i klipsem niewchłanialnym.
Chociaż zszywacz jest bezpieczny, powoduje znaczny wzrost kosztów.
W połączeniu z endloopem krzywa uczenia się i czas operacji są dłuższe.
Niewchłanialna aplikacja klipsa, która była ostatnio używana; Cewka moczowa była również stosowana w wyrostku robaczkowym po tym, jak jej bezpieczeństwo zostało udowodnione w dużych badaniach do zamykania przewodów torbielowatych i struktur naczyniowych.
Jego zalety, takie jak niski koszt, brak konieczności uczenia się i skrócenie czasu operacji, zwiększyły częstotliwość stosowania. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym; Celem pracy będzie zbadanie wpływu metod zamykania kikuta stosowanych w appendektomii laparoskopowej na krótkoterminowe wyniki kliniczne.
Ponadto zostaną podjęte próby określenia czynników, które decydują o sposobie zamknięcia kikuta przez chirurga i wynikach kosztowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szczegółowe wyjaśnienia zostaną podane później, jeśli będzie to konieczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci operowani z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Opis
Kryteria przyjęcia
- rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
- Wykonywanie operacji laparoskopowych
- Pacjenci z wynikiem ASA I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- Wycięcie wyrostka robaczkowego z odmową udziału pacjenta w badaniu
- Otwarta operacja
- Pierwotna patologia bez zapalenia wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego za pomocą jednego klipsa hem-o-lok jest bezpieczne?
Ramy czasowe: rok
|
Powikłania pacjentów stosujących pojedyncze i podwójne klipsy zostaną porównane zgodnie z systemem punktacji Claviena-Dindo.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pojedynczych i podwójnych klipsów hem-o-lok na koszt laparoskopowej appendektomii
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Oczekuje się, że przy użyciu pojedynczego klipsa koszty operacji będą niższe w dolarach. Do analizy kosztów zostanie wykorzystany test t-Studenta.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Krzesło do nauki: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Dyrektor Studium: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 'KartalH'
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ nie ma jeszcze planów, planowanie zostanie wykonane później.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .