- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387370
Brugen af Hem-o-lok Clip i blindtarmsoperation: Enkelt eller dobbelt?
17. april 2023 opdateret af: Ulas Aday
Sammenligning af Single og Double Hem-o-log Clips i laparoskopisk appendektomi
Stubsikkerheden tilvejebringes ved forskellige metoder ved laparoskopisk blindtarmsoperation.
Brug af hæftemaskine, indbinding med endoloop og ikke-absorberbar clips er de mest almindelige metoder.
Selvom hæftemaskinen er sikker, skaber den en betydelig omkostningsstigning.
I forbindelse med endoloop er indlæringskurven og kirurgisk tid længere.
Ikke-absorberbar clip-applikation, som er blevet brugt for nylig; Urethra blev også brugt til blindtarmsoperation, efter at dets sikkerhed er blevet bevist af store undersøgelser for at lukke cystiske kanaler og vaskulære strukturer.
Dens fordele såsom lave omkostninger, intet behov for en indlæringskurve og afkortning af den kirurgiske tid har øget hyppigheden af brug. I denne prospektive observationsundersøgelse; Det vil være rettet mod at undersøge virkningerne af stublukningsmetoder anvendt ved laparoskopisk blindtarmsoperation på kortsigtede kliniske resultater.
Desuden vil de faktorer, der bestemmer kirurgens stub-lukningsmetode og omkostningsresultater, blive forsøgt fastlagt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uddybende forklaring vil blive givet senere, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opereret for akut blindtarmsbetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- diagnose af akut blindtarmsbetændelse
- Udførelse af laparoskopisk kirurgi
- Patienter med en ASA-score på I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Appendektomier med patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Åben operation
- Primær patologi uden blindtarmsbetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det sikkert at lukke blindtarmsstumpen med en enkelt hem-o-lok klip?
Tidsramme: et år
|
Komplikationer af patienter, der bruger enkelt- og dobbeltklip, vil blive sammenlignet i henhold til Clavien-Dindo-scoringsystemet.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af enkelt og dobbelt hem-o-lok klip på omkostningerne ved laparoskopisk blindtarmsoperation
Tidsramme: en uge
|
Med brugen af et enkelt klip forventes operationsomkostningerne at være mindre i dollars. Elevens t-test vil blive brugt til omkostningsanalyse.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studiestol: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Studieleder: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 'KartalH'
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da der endnu ikke er nogen planer, vil planlægningen ske senere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .