Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование зажима Hem-o-lok при аппендэктомии: одинарное или двойное?

17 апреля 2023 г. обновлено: Ulas Aday

Сравнение одинарных и двойных зажимов Hem-o-log при лапароскопической аппендэктомии

Сохранность культи обеспечивается различными методами лапароскопической аппендэктомии. Использование степлера, перевязка эндопетлей и нерассасывающейся клипсой являются наиболее распространенными методами. Хотя степлер безопасен, он значительно увеличивает стоимость. При соединении с эндопетлей кривая обучения и время хирургического вмешательства удлиняются. Применение нерассасывающихся клипс, которые использовались в последнее время; Уретра также использовалась при аппендэктомии после того, как ее безопасность была доказана крупными исследованиями для закрытия пузырных протоков и сосудистых структур. Его преимущества, такие как низкая стоимость, отсутствие необходимости в обучении и сокращение времени хирургического вмешательства, увеличили частоту использования. В этом проспективном обсервационном исследовании; Он будет направлен на изучение влияния методов закрытия культи, применяемых при лапароскопической аппендэктомии, на краткосрочные клинические результаты. Кроме того, будут предприняты попытки определить факторы, определяющие метод закрытия культи хирургом и результаты затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подробное объяснение будет сделано позже, если это необходимо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ulaş Aday, MD
  • Номер телефона: +905302933895
  • Электронная почта: ulasaday@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Diyarbakır, Турция, 21280
        • Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные по поводу острого аппендицита

Описание

Критерии включения

  • диагностика острого аппендицита
  • Выполнение лапароскопической операции
  • Пациенты с оценкой ASA I-II-III

Критерий исключения:

  • Аппендэктомии с отказом пациента от участия в исследовании
  • Открытая хирургия
  • Первичная патология без аппендицита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасно ли закрыть культю аппендикса одной клипсой?
Временное ограничение: один год
Осложнения у пациентов, использующих одиночные и двойные клипсы, будут сравниваться по шкале Clavien-Dindo.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние одинарных и двойных клипс Hem-o-Lok на стоимость лапароскопической аппендэктомии
Временное ограничение: одна неделя
Ожидается, что при использовании одной клипсы затраты на операцию будут меньше в долларах. Для анализа затрат будет использоваться t-критерий Стьюдента.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
  • Учебный стул: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
  • Директор по исследованиям: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Так как планов пока нет, планирую позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться