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O uso do clipe Hem-o-lok na apendicectomia: simples ou duplo?

17 de abril de 2023 atualizado por: Ulas Aday

Comparação de clipes Hem-o-log simples e duplos em apendicectomia laparoscópica

A segurança do coto é fornecida por diferentes métodos na apendicectomia laparoscópica. O uso de grampeador, encadernação com endoloop e clipe inabsorvível são os métodos mais comuns. Embora o grampeador seja seguro, ele cria um aumento de custo significativo. Na conexão com o endoloop, a curva de aprendizado e o tempo cirúrgico são maiores. Aplicação de clipe inabsorvível de uso recente; A uretra também foi usada em apendicectomia após sua segurança ter sido comprovada por grandes estudos para fechar ductos císticos e estruturas vasculares. Suas vantagens, como baixo custo, não necessidade de curva de aprendizado e redução do tempo cirúrgico, aumentaram a frequência de uso. Neste estudo observacional prospectivo; Será objetivo investigar os efeitos dos métodos de fechamento do coto aplicados na apendicectomia laparoscópica nos resultados clínicos de curto prazo. Além disso, tentaremos determinar os fatores que determinam o método de fechamento do coto do cirurgião e os resultados de custo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Explicações detalhadas serão feitas posteriormente, se necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Diyarbakır, Peru, 21280
        • Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados de apendicite aguda

Descrição

Critério de inclusão

  • diagnóstico de apendicite aguda
  • Realização de cirurgia laparoscópica
  • Pacientes com pontuação ASA I-II-III

Critério de exclusão:

  • Apendicectomias com recusa do paciente em participar do estudo
  • cirurgia aberta
  • Patologia primária sem apendicite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É seguro fechar o coto do apêndice com um único clipe hem-o-lok?
Prazo: um ano
As complicações dos pacientes que usaram clipes simples e duplos serão comparadas de acordo com o sistema de pontuação de Clavien-Dindo.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito dos clipes hem-o-lok simples e duplos no custo da apendicectomia laparoscópica
Prazo: uma semana
Com o uso de um único clipe, espera-se que os custos da cirurgia sejam menores em dólares. O teste t de Student será usado para análise de custos.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
  • Cadeira de estudo: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
  • Diretor de estudo: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como ainda não há planos, o planejamento será feito posteriormente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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