- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04387370
O uso do clipe Hem-o-lok na apendicectomia: simples ou duplo?
17 de abril de 2023 atualizado por: Ulas Aday
Comparação de clipes Hem-o-log simples e duplos em apendicectomia laparoscópica
A segurança do coto é fornecida por diferentes métodos na apendicectomia laparoscópica.
O uso de grampeador, encadernação com endoloop e clipe inabsorvível são os métodos mais comuns.
Embora o grampeador seja seguro, ele cria um aumento de custo significativo.
Na conexão com o endoloop, a curva de aprendizado e o tempo cirúrgico são maiores.
Aplicação de clipe inabsorvível de uso recente; A uretra também foi usada em apendicectomia após sua segurança ter sido comprovada por grandes estudos para fechar ductos císticos e estruturas vasculares.
Suas vantagens, como baixo custo, não necessidade de curva de aprendizado e redução do tempo cirúrgico, aumentaram a frequência de uso. Neste estudo observacional prospectivo; Será objetivo investigar os efeitos dos métodos de fechamento do coto aplicados na apendicectomia laparoscópica nos resultados clínicos de curto prazo.
Além disso, tentaremos determinar os fatores que determinam o método de fechamento do coto do cirurgião e os resultados de custo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Explicações detalhadas serão feitas posteriormente, se necessário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Diyarbakır, Peru, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados de apendicite aguda
Descrição
Critério de inclusão
- diagnóstico de apendicite aguda
- Realização de cirurgia laparoscópica
- Pacientes com pontuação ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Apendicectomias com recusa do paciente em participar do estudo
- cirurgia aberta
- Patologia primária sem apendicite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É seguro fechar o coto do apêndice com um único clipe hem-o-lok?
Prazo: um ano
|
As complicações dos pacientes que usaram clipes simples e duplos serão comparadas de acordo com o sistema de pontuação de Clavien-Dindo.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito dos clipes hem-o-lok simples e duplos no custo da apendicectomia laparoscópica
Prazo: uma semana
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Com o uso de um único clipe, espera-se que os custos da cirurgia sejam menores em dólares. O teste t de Student será usado para análise de custos.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Cadeira de estudo: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Diretor de estudo: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 'KartalH'
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como ainda não há planos, o planejamento será feito posteriormente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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