- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04387370
Användningen av Hem-o-lok-klämman vid blindtarmsoperation: enkel eller dubbel?
17 april 2023 uppdaterad av: Ulas Aday
Jämförelse av enkla och dubbla hem-o-log clips vid laparoskopisk appendektomi
Stubbsäkerhet tillhandahålls av olika metoder vid laparoskopisk blindtarmsoperation.
Användning av häftapparat, bindning med endoloop och icke-absorberbar klämma är de vanligaste metoderna.
Även om häftapparaten är säker skapar den en betydande kostnadsökning.
I samband med endoloopen är inlärningskurvan och operationstiden längre.
Icke-absorberbar klämma som har använts nyligen; Urinröret användes också vid blindtarmsoperation efter att dess säkerhet har bevisats genom stora studier för att stänga cystiska kanaler och vaskulära strukturer.
Dess fördelar som låg kostnad, inget behov av en inlärningskurva och förkortning av operationstiden har ökat användningsfrekvensen. I denna prospektiva observationsstudie; Syftet är att undersöka effekterna av stubbförslutningsmetoder som tillämpas vid laparoskopisk appendektomi på kortsiktiga kliniska resultat.
Dessutom kommer de faktorer som bestämmer kirurgens stubbförslutningsmetod och kostnadsresultat att försöka fastställas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad förklaring kommer att göras senare vid behov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade för akut blindtarmsinflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier
- diagnos av akut blindtarmsinflammation
- Utför laparoskopisk kirurgi
- Patienter med en ASA-poäng på I-II-III
Exklusions kriterier:
- Appendektomier med patientens vägran att delta i studien
- Öppen operation
- Primär patologi utan blindtarmsinflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är det säkert att stänga blindtarmsstumpen med en enda hem-o-lok klämma?
Tidsram: ett år
|
Komplikationer hos patienter som använder enkla och dubbla klipp kommer att jämföras enligt Clavien-Dindo poängsystem.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av enkla och dubbla hem-o-lok klipp på kostnaden vid laparoskopisk blindtarmsoperation
Tidsram: en vecka
|
Med användning av ett enda klipp förväntas operationskostnaderna bli mindre i dollar. Elevens t-test kommer att användas för kostnadsanalys.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studiestol: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Studierektor: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (Faktisk)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 'KartalH'
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Eftersom det ännu inte finns några planer kommer planering att göras senare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .