Het gebruik van de Hem-o-lok-clip bij appendectomie: enkel of dubbel?
17 april 2023 bijgewerkt door: Ulas Aday
Vergelijking van enkele en dubbele hem-o-log-clips bij laparoscopische appendectomie
Stompveiligheid wordt geboden door verschillende methoden bij laparoscopische appendectomie.
Gebruik van een nietmachine, binden met endoloop en niet-absorbeerbare clip zijn de meest gebruikelijke methoden.
Hoewel de nietmachine veilig is, zorgt het voor een aanzienlijke kostenstijging.
Door verbinding te maken met de endoloop zijn de leercurve en de chirurgische tijd langer.
Niet-absorbeerbare cliptoepassing die onlangs is gebruikt; Urethra werd ook gebruikt bij appendectomie nadat de veiligheid ervan was bewezen door grote onderzoeken om cystische kanalen en vasculaire structuren te sluiten.
De voordelen ervan, zoals lage kosten, geen noodzaak voor een leercurve en het verkorten van de chirurgische tijd, hebben de gebruiksfrequentie verhoogd. In deze prospectieve observationele studie; Het zal gericht zijn op het onderzoeken van de effecten van stompsluitingsmethoden toegepast bij laparoscopische appendectomie op klinische resultaten op korte termijn.
Daarnaast zal worden geprobeerd de factoren te bepalen die de stompsluitingsmethode van de chirurg en de kostenresultaten bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde uitleg volgt later indien nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Diyarbakır, Kalkoen, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geopereerd aan acute appendicitis
Beschrijving
Inclusiecriteria
- diagnose acute appendicitis
- Laparoscopische chirurgie uitvoeren
- Patiënten met een ASA-score van I-II-III
Uitsluitingscriteria:
- Appendectomieën met de weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Open operatie
- Primaire pathologie zonder appendicitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is het veilig om de blindedarmstomp te sluiten met een enkele hem-o-lok clip?
Tijdsspanne: een jaar
|
Complicaties van patiënten die enkele en dubbele clips gebruiken, zullen worden vergeleken volgens het Clavien-Dindo-scoresysteem.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van enkele en dubbele hem-o-lok-clips op de kosten bij laparoscopische appendectomie
Tijdsspanne: een week
|
Met het gebruik van een enkele clip zullen de operatiekosten naar verwachting lager zijn in dollars. De t-toets van de student zal worden gebruikt voor kostenanalyse.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studie stoel: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Studie directeur: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 'KartalH'
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aangezien er nog geen plannen zijn, wordt de planning later gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .