Použití klipu Hem-o-lok při apendektomii: jednoduché nebo dvojité?
17. dubna 2023 aktualizováno: Ulas Aday
Srovnání jednoduchých a dvojitých hem-o-log klipů v laparoskopické apendektomii
Bezpečnost pahýlu je zajištěna různými metodami při laparoskopické apendektomii.
Nejběžnějšími metodami jsou použití sešívačky, vázání endloopem a nevstřebatelný klip.
Přestože je sešívačka bezpečná, přináší značné zvýšení nákladů.
Ve spojení s endoloopem je křivka učení a operační čas delší.
Neabsorbovatelná aplikace klipů, která byla nedávno používána; Uretra byla také použita při apendektomii poté, co její bezpečnost byla prokázána velkými studiemi k uzavření cystických kanálků a vaskulárních struktur.
Jeho výhody, jako je nízká cena, žádná potřeba křivky učení a zkrácení doby chirurgického zákroku, zvýšily frekvenci použití. V této prospektivní observační studii; Bude zaměřena na zkoumání vlivu metod uzávěru pahýlu používaných při laparoskopické apendektomii na krátkodobé klinické výsledky.
Kromě toho se pokusí určit faktory, které určují způsob uzavření pahýlu chirurga a výsledky nákladů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podrobné vysvětlení bude v případě potřeby poskytnuto později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operováni pro akutní apendicitidu
Popis
Kritéria pro zařazení
- diagnóza akutní apendicitidy
- Provádění laparoskopických operací
- Pacienti s ASA skóre I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Apendektomie s tím, že pacient odmítl účast ve studii
- Otevřená operace
- Primární patologie bez apendicitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je bezpečné uzavřít pahýl slepého střeva jednou sponou na hem-o-lok?
Časové okno: jeden rok
|
Komplikace pacientů používajících jednoduché a dvojité klipy budou porovnány podle Clavien-Dindo skórovacího systému.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv jednoduchých a dvojitých hem-o-lok klipů na cenu při laparoskopické apendektomii
Časové okno: týden
|
S použitím jediného klipu se očekává, že náklady na operaci budou nižší v dolarech. Pro analýzu nákladů bude použit studentův t-test.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studijní židle: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Ředitel studie: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 'KartalH'
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že zatím nejsou žádné plány, plánování bude provedeno později.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .