- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04387370
Bruken av Hem-o-lok-klemmen ved blindtarmsoperasjon: Enkelt eller dobbelt?
17. april 2023 oppdatert av: Ulas Aday
Sammenligning av enkle og doble hem-o-log klips ved laparoskopisk appendektomi
Stubbesikkerhet gis av forskjellige metoder ved laparoskopisk blindtarmsoperasjon.
Bruk av stiftemaskin, binding med endoloop og ikke-absorberbar klips er de vanligste metodene.
Selv om stiftemaskinen er trygg, skaper den en betydelig kostnadsøkning.
I forbindelse med endoloopen er læringskurven og kirurgisk tid lengre.
Ikke-absorberbar klipsapplikasjon som har blitt brukt nylig; Urinrøret ble også brukt i blindtarmsoperasjon etter at dets sikkerhet har blitt bevist av store studier for å lukke cystiske kanaler og vaskulære strukturer.
Dens fordeler som lav pris, ikke behov for en læringskurve og forkorting av kirurgisk tid har økt bruksfrekvensen. I denne prospektive observasjonsstudien; Det vil være rettet mot å undersøke effekten av stubbelukkingsmetoder brukt ved laparoskopisk appendektomi på kortsiktige kliniske resultater.
I tillegg vil faktorene som bestemmer kirurgens stubbelukkingsmetode og kostnadsresultater forsøkes fastlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert forklaring vil bli gitt senere om nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert for akutt blindtarmbetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- diagnose av akutt blindtarmbetennelse
- Utføre laparoskopisk kirurgi
- Pasienter med en ASA-skåre på I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Appendektomier med pasientens avslag på å delta i studien
- Åpen operasjon
- Primær patologi uten blindtarmbetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det trygt å lukke blindtarmstubben med en enkelt hem-o-lok klips?
Tidsramme: ett år
|
Komplikasjoner til pasienter som bruker enkle og doble klips vil bli sammenlignet i henhold til Clavien-Dindo skåringssystem.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av enkle og doble hem-o-lok klips på kostnadene ved laparoskopisk appendektomi
Tidsramme: en uke
|
Med bruk av ett enkelt klipp forventes operasjonskostnadene å være mindre i dollar. Studentens t-test vil bli brukt til kostnadsanalyse.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studiestol: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Studieleder: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 'KartalH'
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Siden det ikke er noen planer ennå, vil planlegging bli gjort senere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .