L'utilisation du clip Hem-o-lok en appendicectomie : simple ou double ?
17 avril 2023 mis à jour par: Ulas Aday
Comparaison des clips Hem-o-log simples et doubles dans l'appendicectomie laparoscopique
La sécurité du moignon est assurée par différentes méthodes d'appendicectomie laparoscopique.
L'utilisation d'agrafeuse, la reliure avec endoloop et clip non résorbable sont les méthodes les plus courantes.
Bien que l'agrafeuse soit sûre, elle crée une augmentation significative des coûts.
En connexion avec l'endoloop, la courbe d'apprentissage et le temps opératoire sont plus longs.
Application de clip non résorbable qui a été utilisée récemment ; L'urètre a également été utilisé dans l'appendicectomie après que sa sécurité a été prouvée par de grandes études pour fermer les canaux cystiques et les structures vasculaires.
Ses avantages tels que le faible coût, l'absence de courbe d'apprentissage et le raccourcissement du temps chirurgical ont augmenté la fréquence d'utilisation. Dans cette étude observationnelle prospective ; Il visera à étudier les effets des méthodes de fermeture de moignon appliquées dans l'appendicectomie laparoscopique sur les résultats cliniques à court terme.
De plus, les facteurs qui déterminent la méthode de fermeture du moignon du chirurgien et les résultats de coût seront essayés pour être déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une explication détaillée sera faite plus tard si nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Diyarbakır, Turquie, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés d'une appendicite aiguë
La description
Critère d'intégration
- diagnostic d'appendicite aiguë
- Effectuer une chirurgie laparoscopique
- Patients avec un score ASA de I-II-III
Critère d'exclusion:
- Appendicectomies avec refus du patient de participer à l'étude
- Chirurgie ouverte
- Pathologie primaire sans appendicite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Est-il sécuritaire de fermer le moignon de l'appendice avec un seul clip hem-o-lok ?
Délai: un ans
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Les complications des patients utilisant des clips simples et doubles seront comparées selon le système de notation Clavien-Dindo.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet des clips hem-o-lok simples et doubles sur le coût de l'appendicectomie laparoscopique
Délai: une semaine
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Avec l'utilisation d'un seul clip, les coûts de la chirurgie devraient être inférieurs en dollars. Le test t de l'étudiant sera utilisé pour l'analyse des coûts.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Chaise d'étude: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Directeur d'études: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 'KartalH'
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Puisqu'il n'y a pas encore de plans, la planification se fera plus tard.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .