- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04387370
Die Verwendung des Hem-o-lok-Clips bei der Appendektomie: einfach oder doppelt?
17. April 2023 aktualisiert von: Ulas Aday
Vergleich von einfachen und doppelten Hem-o-log-Clips bei der laparoskopischen Appendektomie
Die Stumpfsicherheit wird durch verschiedene Methoden bei der laparoskopischen Appendektomie gewährleistet.
Heftklammern, Binden mit Endoloop und nicht resorbierbarem Clip sind die gebräuchlichsten Methoden.
Obwohl der Hefter sicher ist, verursacht er eine beträchtliche Kostenerhöhung.
Bei der Verbindung mit dem Endoloop sind die Lernkurve und die Operationszeit länger.
Nicht resorbierbare Clip-Anwendung, die kürzlich verwendet wurde; Urethra wurde auch bei Appendektomien verwendet, nachdem seine Sicherheit durch große Studien zum Schließen von Zystengängen und Gefäßstrukturen nachgewiesen wurde.
Seine Vorteile wie niedrige Kosten, keine Notwendigkeit für eine Lernkurve und die Verkürzung der Operationszeit haben die Häufigkeit der Anwendung erhöht.In dieser prospektiven Beobachtungsstudie; Ziel ist es, die Auswirkungen von Stumpfverschlussmethoden, die bei der laparoskopischen Appendektomie angewendet werden, auf kurzfristige klinische Ergebnisse zu untersuchen.
Darüber hinaus wird versucht, die Faktoren zu ermitteln, die die Stumpfverschlussmethode des Chirurgen und die Kostenergebnisse bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine detaillierte Erläuterung erfolgt später, falls erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Diyarbakır, Truthahn, 21280
- Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen einer akuten Blinddarmentzündung operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung
- Durchführung laparoskopischer Operationen
- Patienten mit einem ASA-Score von I-II-III
Ausschlusskriterien:
- Appendektomien mit der Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Offene Operation
- Primäre Pathologie ohne Appendizitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ist es sicher, den Blinddarmstumpf mit einem einzigen Hem-O-Lok-Clip zu schließen?
Zeitfenster: ein Jahr
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Komplikationen von Patienten, die Einzel- und Doppelclips verwenden, werden gemäß dem Clavien-Dindo-Scoring-System verglichen.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung von einfachen und doppelten Hem-O-Lok-Clips auf die Kosten bei der laparoskopischen Appendektomie
Zeitfenster: eine Woche
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Bei Verwendung eines einzigen Clips sind die Operationskosten voraussichtlich geringer. Für die Kostenanalyse wird der Student's t-Test verwendet.
|
eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
- Studienstuhl: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
- Studienleiter: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 'KartalH'
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da es noch keine Pläne gibt, wird die Planung später erfolgen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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