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Die Verwendung des Hem-o-lok-Clips bei der Appendektomie: einfach oder doppelt?

17. April 2023 aktualisiert von: Ulas Aday

Vergleich von einfachen und doppelten Hem-o-log-Clips bei der laparoskopischen Appendektomie

Die Stumpfsicherheit wird durch verschiedene Methoden bei der laparoskopischen Appendektomie gewährleistet. Heftklammern, Binden mit Endoloop und nicht resorbierbarem Clip sind die gebräuchlichsten Methoden. Obwohl der Hefter sicher ist, verursacht er eine beträchtliche Kostenerhöhung. Bei der Verbindung mit dem Endoloop sind die Lernkurve und die Operationszeit länger. Nicht resorbierbare Clip-Anwendung, die kürzlich verwendet wurde; Urethra wurde auch bei Appendektomien verwendet, nachdem seine Sicherheit durch große Studien zum Schließen von Zystengängen und Gefäßstrukturen nachgewiesen wurde. Seine Vorteile wie niedrige Kosten, keine Notwendigkeit für eine Lernkurve und die Verkürzung der Operationszeit haben die Häufigkeit der Anwendung erhöht.In dieser prospektiven Beobachtungsstudie; Ziel ist es, die Auswirkungen von Stumpfverschlussmethoden, die bei der laparoskopischen Appendektomie angewendet werden, auf kurzfristige klinische Ergebnisse zu untersuchen. Darüber hinaus wird versucht, die Faktoren zu ermitteln, die die Stumpfverschlussmethode des Chirurgen und die Kostenergebnisse bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine detaillierte Erläuterung erfolgt später, falls erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Diyarbakır, Truthahn, 21280
        • Dicle University Medical of School, Department of Gastrointestinal Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer akuten Blinddarmentzündung operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung
  • Durchführung laparoskopischer Operationen
  • Patienten mit einem ASA-Score von I-II-III

Ausschlusskriterien:

  • Appendektomien mit der Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Offene Operation
  • Primäre Pathologie ohne Appendizitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist es sicher, den Blinddarmstumpf mit einem einzigen Hem-O-Lok-Clip zu schließen?
Zeitfenster: ein Jahr
Komplikationen von Patienten, die Einzel- und Doppelclips verwenden, werden gemäß dem Clavien-Dindo-Scoring-System verglichen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von einfachen und doppelten Hem-O-Lok-Clips auf die Kosten bei der laparoskopischen Appendektomie
Zeitfenster: eine Woche
Bei Verwendung eines einzigen Clips sind die Operationskosten voraussichtlich geringer. Für die Kostenanalyse wird der Student's t-Test verwendet.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdullah Oğuz, MD, Dicle University Medical of School
  • Studienstuhl: Ulaş Aday, MD, Dicle University Medical of School
  • Studienleiter: Mehmet veysi Bahadır, MD, Dicle University Medical of School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es noch keine Pläne gibt, wird die Planung später erfolgen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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