パーキンソン病患者における睡眠異常の頻度と重症度の評価

背景 睡眠障害は、PD で最も一般的な非運動症状の 1 つであり、有病率は 40 ～ 90% と推定されています。 睡眠障害 (特に、睡眠時間、睡眠の断片化、急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害、および睡眠呼吸障害) は、神経変性のリスク増加と関連しており、PD における認知機能低下および認知症の独立したリスクです。 PD における睡眠障害および覚醒の病因は多因子性であり、一次睡眠障害、一次神経変性、投薬の副作用、環境条件、および遺伝的要因 (睡眠に関連するか、疾患に関連するかのいずれか) などの内的要因と外的要因の間の相互作用が原因である可能性があります。表現型）。 それぞれが単独で、または修飾因子として睡眠障害に寄与する可能性があり、これらの障害の診断と治療の両方に影響を与える症状と症状の多様性をもたらします. 現在、PD における睡眠の変化については多くのことがわかっていませんが、睡眠関連の症状は、PD 患者の疾患負担や生活の質の低下の主な原因としてますます認識されています。

夜間睡眠の「ゴールド スタンダード」評価は、睡眠ポリグラフ モニタリング (PSG) です。 PSG は、人が実験室で一晩寝ている間に、神経機能、眼球運動、筋肉活動、呼吸状態、および心電図活動を測定することで構成されます。 この評価により、ノンレムおよびレム時のさまざまな睡眠段階の定量化、夜間の分布の評価、およびこれらの各段階における障害の識別が可能になります。 しかし、PSG は時間、コスト、労力がかかり、不慣れな環境や不規則な睡眠条件のために、その人の典型的な行動を反映しない可能性があり、さらに重要なことに、1 晩の睡眠に関する情報しか提供しません。

近年、これらの欠点に対処するために、ウェアラブル センサーを介した家庭での睡眠モニタリングへの関心が高まっています。 体に固定された電気生理学的センサーは、睡眠の質を客観的に定量化し、人の睡眠パターンと夜間の動きの詳細なマップを生成できます。 それらは比較的安価であり、広範囲に使用できます。

この研究では、新しいワイヤレス皮膚電極とウェアラブル センサーを使用して、人の家で複数の夜にわたっていくつかの生理学的記録を組み込んだ「家庭用 PSG テスト」を提供し、夜から夜への変動の客観的な評価を可能にすることを提案しています。 これらの新しいツールを PD 患者、コントロール、および PD 発症リスクのある被験者の研究に適用することにより、この研究の結果は、前駆症状および疾患進行の評価に新しい方法を使用するための扉を開きます。

研究目的

主な目的は、上記の統合されたウェアラブル システムを使用して、PD 疾患の重症度の広いスペクトルにわたって睡眠障害を評価することです。

1. PD を発症するリスクのある個人 (RBD が確認され、LRRK2 および GBA 遺伝子に変異を持つ患者) の睡眠構造の変化と固有の睡眠パターンを調査することで、疾患のリスク増加をより適切に特定することができます。
2. PD 患者の睡眠障害の頻度、重症度、およびタイプを疾患スペクトル全体にわたって評価すること。
3. 疾患の特徴、重症度および進行を示す睡眠指標の分類子を特定すること。
4. 睡眠障害、疾患の重症度、自律神経、運動、認知機能、および投薬の間の関連性を評価すること。

被験者は、テルアビブ医療センター（TLVMC）の神経学研究所の神経変性早期マーカー研究所（LEMON）から募集および評価されます。 すべての被験者は、各TLVMCの倫理委員会によって承認され、参加前にヘルシンキ協定に従って書面によるインフォームドコンセントを提供します.「パーキンソン病研究における遺伝学」レジストリは、参加者の最初の募集に使用されます. これは、参加者（以前に当研究室で遺伝子検査を受け、将来の研究のための連絡を許可することに同意した患者と家族（05-069および07-0381のヘルシンキ契約に基づく）のレジストリです）。 PD患者は、睡眠研究に参加することに同意するように医師からアプローチされます。 無症候性の参加者は、登録簿から、または公的な広告と口頭アプローチから募集されます。 参加を希望する方は、LEMON に招待されて評価ミーティングを行います。 被験者には、同意書への署名を求める前に、研究プロトコルの詳細な説明が提供されます。

手順:

書面によるインフォームド コンセントに署名した後、参加者は、現在および病歴、睡眠習慣、食事、アルコールとカフェインの消費量、および服用している薬について尋ねられます。 その後、被験者は神経学的評価を受け、仰臥位と立位の血圧、脈拍数、体重、身長が得られます。

血液サンプル (15 cc) を採取して、睡眠に影響を与えることが知られている代謝、ホルモン、および炎症メディエーター (具体的には: 鉄貯蔵、甲状腺機能、およびヘモグロビン) との関連性をテストします。 被験者は、睡眠と行動に関するいくつかのパフォーマンスベースの評価とアンケートも受けます。

その後、すべての被験者に睡眠ポリグラフ（PSG）が予定されます。 被験者は TLVMC の睡眠実験室に招待され、午後 9 時に到着するように求められ、すべての手順について指示されます。 脳活動、目の動き、酸素と二酸化炭素の血中濃度、心拍数とリズム、呼吸数とリズム、口と鼻を通る空気の流れ、体の筋肉の動き、胸と胸の動きなど、PSG中にいくつかの身体機能が記録されます。腹の動き。 最初に標準の PSG を装着し、次に Xtrode システムを被験者の顔に配置し、Axivity センサーを被験者の背中 (L4-5) に医療用テープを使用して配置します。 このプロセスには約 45 分かかります。 システムの電源がオンになった後、被験者は夜の睡眠のために静かな部屋に残されます。 セッションは、ウェアラブル システムと動きを比較できるようにビデオに録画されます。 PSG と Xtrodes システムは、遅くとも翌朝の午前 8 時までに撤去されます。

その後、被験者は自宅で睡眠「タトゥー」を使用する方法について指示されます。 提供されるシステムには、コントローラー、7 つの皮膚接着剤、および収集されたデータを取得するために使用されるスマートフォン アプリが含まれます。 データは、Bluetooth 接続を介してスキン タトゥーから直接スマートフォンに自動的に転送されます。 被験者の腰に装着された Axivity デバイスは、残りの 7 日間は装着されたままになります。 装置は防水加工されているため、収集期間が終了するまで被験者が装置を着脱する必要はありません。 調査後、システムは医療センターに返却され、キャリアを介してデータ転送と分析が行われます。