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消化器腫瘍患者に対する新型コロナウイルス感染症関連の監禁の臨床的および心理社会的影響 (COVIDICA)

2021年11月26日 更新者:Poitiers University Hospital

フランスにおける新型コロナウイルス感染症に関連した治療とケアの変更が消化器腫瘍患者に及ぼす臨床的および心理社会的影響

フランスは自国国内でのコロナウイルスの蔓延を制限するため、3月16日から5月11日まで厳格な外出禁止令を適用した。 科学学会は治療法の変更や遠隔診療を推奨し、それが適用された。 この研究では、消化器腫瘍の治療を受けている患者に対するこれらのケア適応の臨床的影響を評価しています。 転移性結腸直腸がんおよび転移性膵臓がんと診断された患者に対する治療変更の生活の質と心理社会的影響に特に焦点が当てられています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Rochelle、フランス
        • MOULIN Valérie
      • Le Mans、フランス
        • BOURGEOIS Hugues
      • Poitiers、フランス
        • RANDRIAN Violaine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスでのコロナウイルス流行中に、消化器腫瘍の化学療法、免疫療法、または標的療法を受けている患者は治療法を変更された。

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された消化器腫瘍
  • 3月1日と4月30日は継続診療

除外基準:

  • 研究への登録を拒否した患者
  • 患者には法的能力が認められていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転移性結腸直腸がんまたは転移性膵臓がん患者の全生存期間
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (実際)

2020年11月20日

研究の完了 (実際)

2020年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月26日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A01301-38

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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