- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04389684
Klinische en psychosociale impact van COVID-19-gerelateerde opsluiting op patiënten met spijsverteringstumoren (COVIDICA)
26 november 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Klinische en psychosociale impact op patiënten met spijsverteringstumoren van behandelings- en zorgaanpassingen in verband met COVID-19 in Frankrijk
Om de verspreiding van het coronavirus op zijn grondgebied te beperken, heeft Frankrijk van 16 maart tot 11 mei strikte opsluiting toegepast.
Wetenschappelijke verenigingen adviseerden behandelingsaanpassingen en raadplegingen op afstand die werden toegepast.
Deze studie evalueert de klinische impact van deze zorgaanpassingen op patiënten die in behandeling zijn voor een spijsverteringstumor.
Er wordt speciale aandacht besteed aan de kwaliteit van leven en de psychosociale impact van behandelingsaanpassingen op patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker en gemetastaseerde alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Rochelle, Frankrijk
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Frankrijk
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Frankrijk
- RANDRIAN Violaine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij patiënten die chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie voor een spijsverteringstumor ondergingen, werd de behandeling aangepast tijdens de coronavirusepidemie in Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen spijsverteringstumor
- Lopende behandeling van 1 maart en 30 april
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie
- Patiënt niet erkend als handelingsbekwaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving van patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker of uitgezaaide alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01301-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .