Impact clinique et psychosocial du confinement lié à la COVID-19 sur les patients atteints de tumeurs digestives (COVIDICA)
26 novembre 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Impact clinique et psycho-social sur les patients atteints de tumeurs digestives des modifications de traitement et de prise en charge liées au COVID-19 en France
Pour limiter la propagation du Corona virus sur son territoire, la France a appliqué un confinement strict du 16 mars au 11 mai.
Les sociétés savantes ont recommandé des modifications de traitement et des consultations à distance qui ont été appliquées.
Cette étude évalue l'impact clinique de ces adaptations de soins chez des patients sous traitement pour une tumeur digestive.
Un accent particulier est mis sur la qualité de vie et l'impact psychosocial des modifications de traitement sur les patients diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique et un cancer du pancréas métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Rochelle, France
- MOULIN Valérie
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Le Mans, France
- BOURGEOIS Hugues
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Poitiers, France
- RANDRIAN Violaine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sous chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée pour une tumeur digestive ont vu leur traitement modifié lors de l'épidémie de Coronavirus en France.
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur digestive prouvée histologiquement
- Traitement continu du 1er mars au 30 avril
Critère d'exclusion:
- Refus du patient pour l'inscription à l'étude
- Patient non reconnu juridiquement compétent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie globale des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ou d'un cancer du pancréas métastatique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01301-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .