Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a psychosociální dopad uvěznění souvisejícího s COVID-19 na pacienty s nádory trávicího traktu (COVIDICA)

26. listopadu 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Klinický a psychosociální dopad úprav léčby a péče souvisejících s COVID-19 ve Francii na pacienty s nádory trávicího traktu

Aby Francie omezila šíření koronaviru na svém území, zavedla přísné omezení od 16. března do 11. května. Vědecké společnosti doporučily úpravy léčby a konzultace na dálku, které byly aplikovány. Tato studie hodnotí klinický dopad této adaptace péče na pacienty léčené pro trávicí nádor. Zvláštní pozornost je věnována kvalitě života a psychosociálnímu dopadu modifikací léčby u pacientů s diagnózou metastatického kolorektálního karcinomu a metastatického karcinomu slinivky břišní.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Rochelle, Francie
        • MOULIN Valérie
      • Le Mans, Francie
        • BOURGEOIS Hugues
      • Poitiers, Francie
        • RANDRIAN Violaine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů podstupujících chemoterapii, imunoterapii nebo cílenou léčbu trávicího nádoru byla léčba během epidemie koronaviru ve Francii upravena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný trávicí nádor
  • Průběžná léčba od 1. března a 30. dubna

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zapsat se do studie
  • Pacient není uznán způsobilým k právním úkonům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem nebo metastatickým karcinomem pankreatu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01301-38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Psycho-sociální dotazník

Předplatit