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Klinische und psychosoziale Auswirkungen der COVID-19-bedingten Eingrenzung auf Patienten mit Verdauungstumoren (COVIDICA)

26. November 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Klinische und psychosoziale Auswirkungen von Behandlungs- und Pflegeänderungen im Zusammenhang mit COVID-19 in Frankreich auf Patienten mit Verdauungstumoren

Um die Verbreitung des Corona-Virus auf seinem Staatsgebiet einzudämmen, verhängte Frankreich vom 16. März bis 11. Mai strikte Ausgangsbeschränkungen. Wissenschaftliche Gesellschaften empfahlen Behandlungsmodifikationen und Fernkonsultationen, die angewendet wurden. Diese Studie bewertet die klinischen Auswirkungen dieser Pflegeanpassungen auf Patienten, die wegen eines Verdauungstumors behandelt werden. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Lebensqualität und den psychosozialen Auswirkungen von Behandlungsänderungen bei Patienten mit diagnostiziertem metastasiertem Darmkrebs und metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Rochelle, Frankreich
        • MOULIN Valérie
      • Le Mans, Frankreich
        • BOURGEOIS Hugues
      • Poitiers, Frankreich
        • RANDRIAN Violaine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten unter Chemotherapie, Immuntherapie oder gezielter Therapie gegen einen Verdauungstumor wurde die Behandlung während der Coronavirus-Epidemie in Frankreich geändert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesener Verdauungstumor
  • Laufende Behandlung vom 1. März bis 30. April

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Aufnahme in die Studie durch den Patienten
  • Patient wird nicht als geschäftsfähig anerkannt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01301-38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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