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Impatto clinico e psicosociale del confinamento correlato a COVID-19 su pazienti con tumori digestivi (COVIDICA)

26 novembre 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Impatto clinico e psicosociale sui pazienti con tumori digestivi delle modifiche terapeutiche e assistenziali legate al COVID-19 in Francia

Per limitare la diffusione del virus Corona sul suo territorio, la Francia ha applicato un rigoroso confinamento dal 16 marzo all'11 maggio. Le società scientifiche hanno raccomandato modifiche al trattamento e consultazioni a distanza che sono state applicate. Questo studio valuta l'impatto clinico di questi adattamenti assistenziali sui pazienti in trattamento per un tumore digestivo. Un'attenzione particolare è rivolta alla qualità della vita e all'impatto psicosociale delle modifiche del trattamento sui pazienti con diagnosi di carcinoma colorettale metastatico e carcinoma pancreatico metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Rochelle, Francia
        • MOULIN Valérie
      • Le Mans, Francia
        • BOURGEOIS Hugues
      • Poitiers, Francia
        • RANDRIAN Violaine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata per un tumore digestivo hanno modificato il loro trattamento durante l'epidemia di Coronavirus in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore digestivo istologicamente provato
  • Cure in corso dal 1 marzo al 30 aprile

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente all'arruolamento nello studio
  • Paziente non riconosciuto legalmente competente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico o carcinoma pancreatico metastatico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01301-38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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