- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389684
Kliniczny i psychospołeczny wpływ izolacji związanej z COVID-19 na pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego (COVIDICA)
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Kliniczny i psychospołeczny wpływ modyfikacji leczenia i opieki związanych z COVID-19 we Francji na pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego
Aby ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa Corona na swoim terytorium, Francja zastosowała surowe ograniczenia od 16 marca do 11 maja.
Koła naukowe rekomendowały modyfikacje leczenia i zdalne konsultacje, które zostały zastosowane.
Niniejsze badanie ocenia kliniczny wpływ tej adaptacji opieki na pacjentów leczonych z powodu guza przewodu pokarmowego.
Szczególny nacisk położono na jakość życia i psychospołeczny wpływ modyfikacji leczenia na pacjentów z rozpoznaniem przerzutowego raka jelita grubego i przerzutowego raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Rochelle, Francja
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Francja
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Francja
- RANDRIAN Violaine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani chemioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej z powodu guza przewodu pokarmowego zmodyfikowali swoje leczenie podczas epidemii koronawirusa we Francji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie guz przewodu pokarmowego
- Leczenie ciągłe od 1 marca do 30 kwietnia
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta na włączenie do badania
- Pacjent nieuznany prawnie kompetentny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego lub przerzutowym rakiem trzustki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01301-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .