Impacto clínico y psicosocial del confinamiento relacionado con la COVID-19 en pacientes con tumores digestivos (COVIDICA)
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Poitiers University Hospital
Impacto Clínico y Psicosocial en Pacientes con Tumores Digestivos de las Modificaciones de Tratamiento y Atención Vinculadas a la COVID-19 en Francia
Para limitar la propagación del coronavirus en su territorio, Francia aplicó un confinamiento estricto del 16 de marzo al 11 de mayo.
Sociedades científicas recomendaron modificaciones de tratamiento y consultas a distancia que se aplicaron.
Este estudio evalúa el impacto clínico de estas adaptaciones asistenciales en pacientes en tratamiento por un tumor digestivo.
Se hace especial hincapié en la calidad de vida y el impacto psicosocial de las modificaciones del tratamiento en pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico y cáncer de páncreas metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Rochelle, Francia
- MOULIN Valérie
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Le Mans, Francia
- BOURGEOIS Hugues
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Poitiers, Francia
- RANDRIAN Violaine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes en quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida por un tumor digestivo vieron modificado su tratamiento durante la epidemia de coronavirus en Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor digestivo comprobado histológicamente
- Tratamiento continuo del 1 de marzo al 30 de abril
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio
- Paciente no reconocido legalmente competente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico o cáncer de páncreas metastásico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01301-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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