- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389684
COVID-19:ään liittyvän synnytyksen kliininen ja psykososiaalinen vaikutus potilaisiin, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia (COVIDICA)
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
COVID-19:ään liittyvien hoito- ja hoitomuutosten kliininen ja psykososiaalinen vaikutus potilaisiin, joilla on ruoansulatuskanavan kasvaimia Ranskassa
Rajoittaakseen koronaviruksen leviämistä alueellaan Ranska sovelsi tiukkaa eristystä 16. maaliskuuta ja 11. toukokuuta välisenä aikana.
Tieteelliset seurat suosittelivat hoitomuutoksia ja etäkonsultaatioita, joita sovellettiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden hoitomuotojen kliinistä vaikutusta potilaisiin, joita hoidetaan ruoansulatuskanavan kasvaimen vuoksi.
Erityistä huomiota kiinnitetään elämänlaatuun ja hoitomuutosten psykososiaalisiin vaikutuksiin potilailla, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolensyöpä ja metastaattinen haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Rochelle, Ranska
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Ranska
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Ranska
- RANDRIAN Violaine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua ruoansulatuskanavan kasvaimen hoitoa saaneiden potilaiden hoitoa muutettiin koronavirusepidemian aikana Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu ruoansulatuskanavan kasvain
- Jatkuva hoito 1. maaliskuuta ja 30. huhtikuuta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Potilasta ei ole tunnustettu laillisesti päteväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metastaattista paksusuolensyöpää tai metastasoitunutta haimasyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01301-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .