Klinisk og psykosocial indvirkning af COVID-19-relateret indeslutning på patienter med fordøjelsessvulster (COVIDICA)
26. november 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital
Klinisk og psykosocial indvirkning på patienter med fordøjelsestumorer af behandling og plejeændringer knyttet til COVID-19 i Frankrig
For at begrænse udbredelsen af Corona-virus på sit territorium anvendte Frankrig streng indespærring fra 16. marts til 11. maj.
Videnskabelige selskaber anbefalede behandlingsændringer og fjernkonsultationer, der blev anvendt.
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt af disse plejetilpasninger på patienter under behandling for en fordøjelsessvulst.
Der sættes særligt fokus på livskvalitet og psykosocial effekt af behandlingsmodifikationer på patienter diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer og metastatisk bugspytkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Rochelle, Frankrig
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Frankrig
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Frankrig
- RANDRIAN Violaine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi for en fordøjelsessvulst fik deres behandling ændret under Coronavirus-epidemien i Frankrig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret fordøjelsessvulst
- Løbende behandling fra 1. marts og 30. april
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag på optagelse i undersøgelsen
- Patient ikke anerkendt juridisk kompetent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse af patienter med metastatisk kolorektal cancer eller metastatisk bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01301-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .