Klinisk och psykosocial effekt av covid-19-relaterad instängdhet på patienter med matsmältningstumörer (COVIDICA)
26 november 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Klinisk och psykosocial påverkan på patienter med matsmältningstumörer av behandling och vårdmodifieringar kopplade till covid-19 i Frankrike
För att begränsa spridningen av Corona-viruset på sitt territorium tillämpade Frankrike strikt instängning från 16 mars till 11 maj.
Vetenskapliga sällskap rekommenderade behandlingsmodifieringar och fjärrkonsultationer som tillämpades.
Denna studie utvärderar den kliniska effekten av dessa vårdanpassningar på patienter under behandling för en matsmältningstumör.
Särskilt fokus läggs på livskvalitet och psykosociala effekter av behandlingsmodifieringar på patienter som diagnostiserats med metastaserad kolorektal cancer och metastaserad pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
La Rochelle, Frankrike
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Frankrike
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Frankrike
- RANDRIAN Violaine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter under kemoterapi, immunterapi eller riktad terapi för en matsmältningstumör fick sin behandling modifierad under coronavirusepidemin i Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad matsmältningstumör
- Pågående behandling från mars, 1:a och 30:e april
Exklusions kriterier:
- Patientvägran att delta i studien
- Patient inte erkänd juridiskt behörig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad av patienter med metastaserad kolorektal cancer eller metastaserad pankreascancer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01301-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .