Klinisk og psykososial påvirkning av covid-19-relatert innesperring på pasienter med fordøyelsessvulster (COVIDICA)
26. november 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Klinisk og psykososial innvirkning på pasienter med fordøyelsessvulster ved behandling og omsorgsendringer knyttet til covid-19 i Frankrike
For å begrense spredningen av koronaviruset på sitt territorium, brukte Frankrike streng innesperring fra 16. mars til 11. mai.
Vitenskapelige samfunn anbefalte behandlingsendringer og eksterne konsultasjoner som ble brukt.
Denne studien evaluerer den kliniske effekten av disse omsorgstilpasningene på pasienter under behandling for en fordøyelsessvulst.
Et spesielt fokus er satt på livskvalitet og psykososial effekt av behandlingsmodifikasjoner på pasienter diagnostisert med metastatisk tykktarmskreft og metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Rochelle, Frankrike
- MOULIN Valérie
-
Le Mans, Frankrike
- BOURGEOIS Hugues
-
Poitiers, Frankrike
- RANDRIAN Violaine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under kjemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi for en fordøyelsessvulst fikk sin behandling endret under koronavirusepidemien i Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist fordøyelsessvulst
- Pågående behandling fra 1. mars og 30. april
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag på opptak til studien
- Pasienten er ikke anerkjent juridisk kompetent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse av pasienter med metastatisk tykktarmskreft eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01301-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .