注射可能なフィラーによる顎の改善

包含基準

1. MD評価者と患者の両方による、安静時の下顔面下顎線スケール（1）によるジョーリンググレード2〜3。
2. 女性患者は、妊娠中または妊娠を希望していてはならず、治療前に妊娠検査が陰性でなければなりません。
3. 35 歳から 75 歳までの妊娠していない、健康状態の良好な女性。
4. 研究参加者は、書面で適切なインフォームドコンセントを与えることができ、治療スケジュールに従い、必要なすべての予防措置と指示を実行することをいとわない必要があります。
5. 遠隔医療のビデオ訪問に参加できます。
6. -研究の要件を理解し、すべての研究手順に従い、すべての研究訪問に参加し、研究を成功裏に完了することができます。
7. 手術、スレッドリフティング、咬筋のボツリヌス毒素、顎、首、唇または顎のボツリヌス毒素、ケミカルピーリング、レーザー、または顔のボリュームまたは弛緩を改善することを目的としたエネルギーベースのデバイスを含む、顔の他の美容処置を控えることをいとわない、最初の訪問から最後の注射セッションの 12 か月後までの追加の注射可能なフィラー。

除外基準

1. 妊娠または授乳
2. -過去6か月間の顔面下部へのヒアルロン酸フィラー注射、または研究期間中の研究以外でそのような注射を控えたくない。
3. 過去 24 か月以内の顔面下部のラディエッセまたはスカルプトラ
4. 過去の任意の時点での永久的なフィラーまたは注入可能な脂肪。
5. -過去24か月以内の顔面手術、組織の引き締め、またはレーザー治療 研究の期間中、これらの治療を受けることを望まない。
6. ケロイドまたは瘢痕形成の病歴
7. 治癒過程で過度の日光浴や日焼けベッドを控えたくない
8. あざの可能性を高める薬やサプリメントの摂取、または医学的に許可されている場合は、処置の10日前からの中止。 これらには、任意の投与量のアスピリン、任意の処方血液シンナー、ビタミン E、および魚油が含まれますが、これらに限定されません.
9. -次の重大な医学的問題のいずれか：糖尿病、肥満、自己免疫疾患、癌、注射部位の炎症、体の任意の場所での現在の感染、過去2週間の歯科治療、または治療後2週間の予定、認知症、顔面神経の異常、血栓の病歴、ベル麻痺、または顔面の筋肉や神経に影響を与える神経学的状態。
10. 以前の入れ墨、ピアス、顔の毛、または鼻下領域を含む傷跡は、顎、顎、顎のラインの視覚的評価を妨げ、改善または安全性の評価に偏りを助長する可能性があります.
11. -注射材料、リドカイン、またはヒアルロニダーゼの成分に対する既知のアレルギーまたは感受性。
12. -他の治験薬またはデバイス試験への現在の登録。
13. 研究者が研究結果を妨害する可能性があると考えている状態、または被験者を参加に伴う重大なリスクにさらす可能性がある状態。
14. 注射中の播種感染に関連するリスクを軽減するために、研究中に歯科処置（予防および歯科以外の）充填を計画している患者は除外されます。
15. メソセラピーまたは美容治療（レーザー、光変調、強力なパルス光、高周波、削皮術、中等度以上の深さのケミカルピーリング、脂肪吸引、脂肪分解、またはその他の切除手順）を顔または首のどこかに受けた患者、またはその下のボツリヌス毒素治療を受けた患者。 -登録前6か月以内に鼻下領域（咬筋への注射を含む）、または研究中にこれらの処置のいずれかを受ける予定でした。
16. -登録前6か月以内に顎および顎領域に外傷を経験した患者、または残存する欠損、変形、または瘢痕がある患者。
17. -リドカイン（またはアミドベースの麻酔薬）、ヒアルロン酸製品、またはレンサ球菌タンパク質に対するアナフィラキシーまたはアレルギーの病歴がある患者、または研究期間中に脱感作療法を受ける予定だった患者。
18. ポルフィリン症、未治療のてんかん、または活動性の自己免疫疾患を患っている患者。
19. -現在、皮膚または粘膜の炎症性または感染性のプロセス（例：にきび、ヘルペス、歯周病）、膿瘍、治癒していない創傷、または鼻下の下の癌性または前癌性病変を有する患者（調査装置の注射は、 -研究治療の投与前に少なくとも2日間抗ウイルス/ヘルペス薬の予防用量を服用する再発性口腔ヘルペス病変の病歴）
20. -リドカインまたは構造的に関連する局所麻酔薬（ブピバカインなど）の同時レジメンを受けている患者、または肝代謝を低下または阻害する薬物（シメチジン、ベータブロッカーなど）の同時レジメンを受けていた患者
21. -抗凝固療法（ワルファリン、クロピドグレルなど）またはその他の処方抗凝固療法を受けている患者。
22. -薬物療法（例：アスピリンまたはイブプロフェン）または凝固時間を増加させることが知られている他の物質（例：ニンニクまたはイチョウを含むハーブサプリメント）のレジメンを服用している患者 研究装置の注射を受けてから10日以内（研究装置の注射は必要に応じて遅れている可能性があります）この 10 日間のウォッシュアウト期間に対応するため)
23. -研究登録前の30日以内に治験薬を受け取った、またはこの研究の過程で別の研究に参加する予定だった患者。
24. -登録前30日以内に鼻下領域の下に新しい店頭または処方箋の経口または局所的な抗しわ製品の使用を開始した患者、または研究中にそのような製品の使用を開始する予定だった患者（レジメンに参加していた参加者そのような製品の少なくとも 30 日間は、研究を通じてレジメンを継続するつもりであれば、研究に適格でした)。