Leuan parantaminen ruiskutettavilla täyteaineilla
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Advanced Dermatology
Leuan parantaminen injektoivilla täyteaineilla: Leukalinja-injektiot yksin vs. leuka- ja poskiruiskeet
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa leukalinjan nykimisen ja löysyyden vähenemisen, joka voidaan saavuttaa, kun kasvojen volyymia on lisätty Juvederm Volumalla.
Toissijainen toimenpide on, voidaanko tämä saavuttaa vain Jawline-injektiolla vai jos ylivoimainen tulos voidaan saavuttaa sekä poski- että leuka-injektiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paras protokolla, jolla saavutetaan parantuminen painuvassa leukalinjassa.
JUVÉDERM VOLUMA™ XC pistetään jokaiselle 16 naiselle, joilla on 1-3 notko, käyttämällä julkaistua leukalinjan arviointiasteikkoa.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Potilasryhmä 1: JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-2 ruiskua (kukin ruisku on 1 cc) ruiskutetaan lateraaliseen leukalinjaan ja posken alaosaan (preaurikulaarinen alue) (jälkimmäinen alue lisätään tarvittaessa visuaalisen parannuksen saavuttamiseksi leukan vaimennuksen yhteydessä )
Potilasryhmä 2: JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-3 ruiskua (kukin ruisku on 1 cc) ruiskutetaan posken poskelle (zygomaattinen) ja JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-2 ruiskua (kukin ruisku on 1 cc) ruiskutetaan lateraalinen leukalinja ja posken alaosa (preaurikulaarinen alue) (jälkimmäinen alue lisätään tarvittaessa leuan vaimennuksen visuaalisen paranemisen saavuttamiseksi)
Korkearesoluutioisia valokuvia useista eri kulmista otetaan samassa valaistuksessa ja asennossa VISIA CR:n ja Fotofinderin kanssa 4 viikon ja 12 viikon kohdalla. Lisää reaaliaikaisia videotelelääketieteen käyntejä järjestetään 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi jokaisen injektioistunnon jälkeen suoritetaan 72 tunnin turvallisuuspuhelu potilaan kanssa. Kaikki käyntiajat perustuvat viimeiseen injektiokertaan. 2 sokeutunutta ihotautilääkäriä arvioi potilaan nykimisen vaikeusasteen Jawline Rating Scale (JRS) -asteikon (1) perusteella 2 ja 4 viikon käynneillä. Potilas arvioi myös heiluttelunsa JRS:n perusteella sekä tyytyväisyytensä toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Lincolnshire, Illinois, Yhdysvallat, 60069
- Advanced Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Jowling arvosanat 2-3 alaleuan leuassa asteikolla (1), sekä MD-arvioija että potilas.
- Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti ennen hoitoa.
- Ei-raskaana olevat 35-75-vuotiaat naiset hyvässä yleiskunnossa.
- Tutkimukseen osallistujan on kyettävä antamaan asianmukainen tietoinen suostumus kirjallisesti ja oltava valmis noudattamaan hoitoaikataulua ja sitoutumaan noudattamaan kaikkia tarvittavia varotoimia ja ohjeita.
- Pystyy osallistumaan telelääketieteen videovierailuihin.
- Pystyy ymmärtämään opiskelun vaatimukset ja olemaan halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja suorittamaan tutkimuksen onnistuneesti.
- halukas pidättäytymään kaikista muista kosmeettisista kasvojen toimenpiteistä, mukaan lukien leikkaukset, langan nosto, botuliinitoksiini purentahaaroissa, leukalinjassa, kaulassa, huulissa tai leuassa, kemiallisista kuorinnoista, lasereista tai energiapohjaisista laitteista, joiden tarkoituksena on parantaa kasvojen volyymia tai löysyyttä, ja muita injektoivia täyteaineita ensimmäisestä käynnistä 12 kuukauden ajan viimeisen injektiokerran jälkeen.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus tai imetys
- Hyaluronihappotäyteinjektiot viimeisen 6 kuukauden aikana kasvojen alaosaan tai haluttomuus pidättäytyä tällaisista injektioista muualla kuin tutkimuksessa tutkimuksen ajan.
- Radiesse tai Sculptra viimeisen 24 kuukauden aikana kasvojen alaosassa
- Pysyviä täyteaineita tai ruiskutettavaa rasvaa milloin tahansa aiemmin.
- Kasvokirurgia, kudosten kiristys tai laserhoidot viimeisen 24 kuukauden aikana kasvojen alaosassa tai haluttomuus pidättäytyä näistä hoidoista tutkimuksen ajan.
- Keloidin tai arven muodostumisen historia
- Haluttomuus pidättäytyä liiallisesta auringonpaisteesta tai solariumista paranemisprosessin aikana
- Kaikkien lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, jotka lisäävät mustelmien riskiä, tai niiden käytön lopettaminen 10 päivää ennen toimenpidettä, jos se on lääketieteellisesti sallittua. Näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, minkä tahansa annoksen aspiriini, mikä tahansa reseptillä määrätty verenohennusaine, E-vitamiini ja kalaöljy.
- Mikä tahansa seuraavista merkittävistä lääketieteellisistä ongelmista: diabetes, liikalihavuus, autoimmuunisairaus, syöpä, tulehdus injektiokohdassa, nykyinen infektio missä tahansa kehossa, hammashoito viimeisten 2 viikon aikana tai suunniteltu 2 viikon hoidon jälkeiselle ajalle , dementia, kasvohermon poikkeavuudet, aiempi veritulppa, Bell's Palsy tai mikä tahansa neurologinen sairaus, joka vaikuttaa kasvojen lihaksiin tai hermoihin.
- Aiemmat tatuoinnit, lävistykset, kasvojen karvat tai arvet alle nenän alapuolella, jotka voivat häiritä leuan, leuan ja leukalinjan visuaalista arviointia ja voivat edistää parannusta tai turvallisuutta arvioitaessa.
- Tunnettu allergia tai herkkyys jollekin injektiomateriaalin aineosalle, lidokaiinille tai hyaluronidaasille.
- Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen.
- Mikä tahansa ehto, jonka tutkija uskoo voivan häiritä tutkimustuloksia tai vaarantaa tutkittavan osallistumisen.
- Potilaat, jotka suunnittelevat minkäänlaista hammashoitoa (muita kuin ennaltaehkäiseviä ja hampaiden täytteitä) tutkimuksen aikana, suljetaan pois, jotta voidaan vähentää riskiä, joka liittyy kylvöinfektioon injektioiden aikana.
- Potilaat, joille on tehty mesoterapiaa tai kosmeettisia hoitoja (laser, valomodulaatio, intensiivinen pulssivalo, radiotaajuus, dermabrasio, keskisyvä tai syvä kemiallinen kuorinta, rasvaimu, lipolyysi tai muut ablatiiviset toimenpiteet) missä tahansa kasvojen tai kaulan alueella tai botuliinitoksiinihoito subnenaalisella alueella (mukaan lukien injektiot puremalihaksiin) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai aikoi suorittaa jonkin näistä toimenpiteistä tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka kokivat trauman leuassa ja leuassa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai joilla oli jäljellä olevia puutteita, epämuodostumia tai arpia.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut anafylaksia tai allergia lidokaiinille (tai mille tahansa amidipohjaiselle anestesialle), hyaluronihappotuotteille tai streptokokkiproteiinille tai he suunnittelivat menevänsä herkkyyshoitoon tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joilla oli porfyria, hoitamaton epilepsia tai aktiivinen autoimmuunisairaus.
- Potilaat, joilla on ollut ihon tai limakalvon tulehduksellisia tai tarttuvia prosesseja (esim. akne, herpes, ientauti), paise, parantumaton haava tai syöpä- tai syöpää edeltävä leesio, subnenän alapuolella (tutkimuslaitteen injektio on saattanut viivästyä osallistujille, joilla on toistuvia suun herpesleesioita, jotka ottavat profylaktisia annoksia virus-/herpeslääkitystä vähintään 2 päivää ennen tutkimushoidon antamista)
- Potilaat, jotka saivat samanaikaisesti lidokaiinia tai rakenteellisesti vastaavia paikallispuudutteita (esim. bupivakaiinia) tai saivat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka vähentävät tai estävät maksan aineenvaihduntaa (esim. simetidiini, beetasalpaajat)
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa (esim. varfariini, klopidogreeli) tai muuta reseptimääräistä antikoagulaatiohoitoa.
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai muita aineita, joiden tiedetään pidentävän hyytymisaikaa (esim. valkosipulia tai Gingko Bilobaa sisältävät yrttilisät) 10 päivän sisällä tutkimuslaitteen injektiosta (tutkimuslaitteen injektio on saatettu viivästyä tarpeen mukaan tämän 10 päivän pesujakson huomioon ottamiseksi)
- Potilaat, jotka saivat mitä tahansa tutkimusvalmistetta 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai aikoivat osallistua toiseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat alkaneet käyttää uusia käsikauppa- tai reseptilääkkeitä oraalisia tai paikallisia, ryppyjä ehkäiseviä tuotteita nenän alle 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai aikoivat aloittaa tällaisten tuotteiden käytön tutkimuksen aikana (osallistujat, jotka olivat olleet hoito-ohjelmassa näistä tuotteista vähintään 30 päivän ajan olivat kelvollisia tutkimukseen, jos he aikoivat jatkaa hoito-ohjelmaa koko tutkimuksen ajan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekä leukalinja- että lateraaliset (zygomaattiset) poskialueen ruiskeet
JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-3 ruiskua (jokainen ruisku on 1 cc) ruiskutetaan molemmin puolin posken poskien (zygomaattinen) alueelle ja JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-2 ruiskua (kukin ruisku on 1 cm3) ruiskutetaan lateraaliseen leukaan. ja posken alaosa (preaurikulaarinen alue) (jälkimmäinen alue lisätään tarvittaessa leuan vaimennuksen visuaalisen parannuksen saavuttamiseksi).
Henkilökohtaisesti käytettyjen ruiskujen kokonaismäärä on 2–5)
|
Injektoitava geeli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Leukalinjan ruiskeet
JUVÉDERM VOLUMA™ XC 1-2 ruiskua (kukin ruisku on 1 cm3) ruiskutetaan molemmin puolin lateraaliseen leukalinjaan ja posken alaosaan (preaurikulaarialue) (jälkimmäinen alue lisätään tarvittaessa leuan vaimennuksen visuaalisen parantamiseksi).
Henkilökohtaisesti käytettyjen ruiskujen kokonaismäärä on 1-2)
|
Injektoitava geeli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blinded Physician Jawline Rating Scale (JRS) -arviointi asteikolla 0–4 lähtötilanteessa vs. 4 viikkoa viimeisen pistoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on 1 tai useamman Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnin pisteen lasku (asteikolla 0-4) lähtötilanteessa verrattuna neljän viikon kuluttua viimeisestä pistoksesta (joko ensimmäinen tai korjaus) yksi sokea ihotautilääkäri luokitus. (Pienempi luku tarkoittaa parempaa lopputulosta) Kaikista vastaavien ryhmien koetietojen keskiarvo laskettiin yhdeksi arvoksi kussakin ajankohdassa. Aikapisteen "4 viikkoa viimeisestä injektiosta" selventämiseksi se tarkoittaa 8 - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, koska kohteet olivat kelvollisia hoitoon 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja mahdolliseen uudelleenhoitoon 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Tutkimus halusi saada tulokset 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen. |
Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unblinded Physician Jawline Rating Scale (JRS) -arviointi asteikolla 0–4 lähtötilanteessa vs. 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
Yksi toissijaisista tuloksista on Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnin 1 tai useamman pisteen lasku (asteikolla 0-4) lähtötilanteessa verrattuna 4 viikon kuluttua viimeisestä pistoksesta (oliko se ensimmäinen tai korjaus) perustuu yhteen sokeuttamattomaan ihotautilääkärin arvioon. (Pienempi luku tarkoittaa parempaa tulosta). Aikapisteen "4 viikkoa viimeisestä injektiosta" selventämiseksi se tarkoittaa 8 - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, koska kohteet olivat kelvollisia hoitoon 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja mahdolliseen uudelleenhoitoon 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Tutkimus halusi saada tulokset 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen. Asteikkoalue Kuvaus 0 = Ei painumista
|
Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
|
Kohteen Jawline Rating Scale (JRS) -arviointi asteikolla 0–4 lähtötilanteessa vs. 4 viikkoa viimeisen pistoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
Yksi toissijaisista tuloksista on Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnin 1 tai useamman pisteen lasku (asteikolla 0-4) lähtötilanteessa verrattuna 4 viikon kuluttua viimeisestä pistoksesta (oliko se ensimmäinen tai korjaus) kunkin koehenkilön arvioiden perusteella. (Pienempi luku tarkoittaa parempaa tulosta) Aikapisteen "4 viikkoa viimeisestä injektiosta" selventämiseksi se tarkoittaa 8–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, koska kohteet olivat oikeutettuja hoitoon 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja mahdolliseen uudelleenhoitoon 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Tutkimus halusi saada tulokset 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen. Asteikkoalue Kuvaus 0 = Ei painumista
|
Lähtötaso 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit ristiriitaiset näkökentät kokeessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
- Oftalmologiset tutkimukset, joihin sisältyy vastakkaisten näkökenttien koe, suoritetaan ennen hoitoa, 30 minuuttia hoidon jälkeen ja kaikilla henkilökohtaisilla seurantakäynneillä.
|
Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit silmätutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
-Silmologiset tutkimukset, joihin sisältyy Snellen-silmätutkimus, suoritetaan ennen hoitoa, 30 minuuttia hoidon jälkeen ja kaikissa seurantakäynneissä.
Snellenin silmätutkimus mittaa näöntarkkuutta lukemalla Snellen-kaavion 20 metrin päästä.
Mitä alempana kaaviota potilas osaa lukea, sitä parempi on hänen näöntarkkuus.
|
Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit silmän motiliteettitutkimukset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
-Silmätutkimukset, jotka sisältävät silmän liikkuvuustutkimuksen, suoritetaan ennen hoitoa, 30 minuuttia hoidon jälkeen ja kaikissa seurantakäynneissä.
Silmän motiliteettitutkimus on binokulaarinen tutkimus ilman potilaan silmälaseja.
Kohteen jokaisen silmän poikkeavuudet arvioidaan kuudessa katseen asennossa: kohotettu ylempi lateraalinen, kohotettu ylempi mediaalinen, kohotettu keskellä, matalampi lateraalinen, masennus alempi mediaalinen ja masennus keskellä.
|
Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit aivohermot II, III, IV ja VII Arviointilöydökset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
Näön ja silmän motoristen toimintojen arvioimiseksi tarkemmin aivohermot II, III, IV ja VII arvioidaan (vasen ja oikea puoli erikseen).
Kasvojen alaosan toiminnan arvioimiseksi aivohermot V, VII, IX, X ja XII arvioidaan.
Yksittäiset testit luokitellaan (normaalit, epänormaalit, jotka eivät ole kliinisesti merkitseviä, ja epänormaalit, jotka ovat kliinisesti merkittäviä) arvioimalla kallohermojen toimintaa.
Nämä tutkimukset suoritetaan ennen hoitoa, 30 minuuttia hoidon jälkeen ja kaikilla seurantakäynneillä.
|
Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 kuukautta viimeisen injektiohoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat kirjataan 12 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen.
Kaikilla opintokäynneillä arvioidaan haittatapahtumat: Hoitokäynnit, 72 tuntia hoitojen jälkeen, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12/16, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakäynnit.
|
Ensimmäisestä hoitokäynnistä 12 kuukautta viimeisen injektiohoidon jälkeen
|
|
Blinded Physician Jawline Rating Scale (JRS) -arviointi asteikolla 0-4 ryhmälle 1 (leukalinja-injektiot) verrattuna ryhmään 2 (leukalinjan ja lateraalisen poskialueen injektiot) 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
Yksi toissijaisista tuloksista on tilastollisesti merkitsevä ero Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnissa (asteikolla 0-4), kun verrataan ryhmää 1 (leukalinja-injektiot) ja ryhmää 2 (leukalinjan ja lateraaliset zygomatic Cheek Area -injektiot) 4 viikon ajan. viimeisestä injektiosta (alku- tai korjauspistoksesta) yhden sokean ihotautilääkärin arvion perusteella.
(Pienempi luku tarkoittaa parempaa tulosta).
Valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja 4 viikkoa viimeisen injektiohoidon jälkeen
|
Lähtötasosta 4 viikkoon viimeisen injektion jälkeen
|
|
Sokkoutetun lääkärin leukalinjan arviointiasteikko (JRS) -arviointi asteikolla 0–4 ryhmälle 1 (leukalinja-injektiot) verrattuna ryhmään 2 (leukalinjan ja poskialueen poskialueen injektiot) 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon viimeisen pistoksen jälkeen
|
Yksi toissijaisista tuloksista on tilastollisesti merkitsevä ero Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnissa (asteikolla 0-4), kun verrataan ryhmää 1 (leukalinja-injektiot) ja ryhmää 2 (leukalinjan ja lateraaliset zygomatic Cheek Area -injektiot) 4 viikon ajan. viimeisestä injektiosta (alku- tai korjauspistoksesta) yhden sokeamattoman ihotautilääkärin arvion perusteella.
(Pienempi luku tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon viimeisen pistoksen jälkeen
|
|
Kohteen Jawline Rating Scale (JRS) -arviointi asteikolla 0–4 ryhmälle 1 (leukalinja-injektiot) verrattuna ryhmään 2 (leukalinjan ja lateraalisen zygomaattisen poskialueen injektiot) 4 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon viimeisen pistoksen jälkeen
|
Yksi toissijaisista tuloksista on tilastollisesti merkitsevä ero Jawline Rating Scale (JRS) -arvioinnissa (asteikolla 0-4), kun verrataan ryhmää 1 (leukalinja-injektiot) ja ryhmää 2 (leukalinjan ja lateraaliset zygomatic Cheek Area -injektiot) 4 viikon ajan. viimeisestä injektiosta (joko aloitus tai korjaus) koehenkilöiden arvioiden perusteella.
(Pienempi luku tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon viimeisen pistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Taub, MD, Advanced Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001 Jowl Voluma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .