주사용 필러로 턱뼈 개선

포함 기준

1. MD 평가자와 환자 모두 휴식 척도(1)에서 하안면 턱선에 의한 턱선 등급 2-3.
2. 여성 환자는 임신 중이거나 임신을 시도하지 않아야 하며 치료 전에 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
3. 일반적으로 건강한 35-75세의 임신하지 않은 여성.
4. 연구 참가자는 서면으로 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 치료 일정을 따르고 필요한 모든 예방 조치와 지침을 수행할 의지가 있어야 합니다.
5. 원격 의료 영상 방문에 참여할 수 있습니다.
6. 연구의 요구 사항을 이해할 수 있고 모든 연구 절차를 따르며 모든 연구 방문에 참석하고 성공적으로 연구를 완료할 의지와 능력이 있는 자.
7. 수술, 실리프팅, 교근의 보툴리눔 독소, 턱선, 목, 입술 또는 턱, 화학적 필링, 레이저 또는 얼굴의 볼륨 또는 이완을 개선하기 위한 에너지 기반 장치를 포함하여 얼굴에 대한 다른 성형 절차를 자제하고, 첫 번째 방문부터 마지막 ​​주입 세션 후 12개월까지 추가 주입 가능한 필러.

제외 기준

1. 임신 또는 수유
2. 지난 6개월 동안 얼굴 아래쪽에 히알루론산 필러 주사를 받았거나 연구 기간 동안 연구 이외의 이러한 주사를 자제할 의사가 없는 자.
3. 지난 24개월 동안 얼굴 아래쪽에 Radiesse 또는 Sculptra
4. 과거에 언제든지 영구 필러 또는 주사 가능한 지방.
5. 지난 24개월 이내에 얼굴 아래쪽에 안면 수술, 조직 강화 또는 레이저 치료를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 자제할 의사가 없는 경우.
6. 켈로이드 또는 흉터 형성의 역사
7. 치유 과정에서 과도한 태양 노출이나 태닝 베드를 자제하지 않으려는 의지
8. 의학적으로 허용되는 경우 시술 전 10일 동안 타박상 가능성을 증가시키는 약물이나 보조제를 복용하거나 중단합니다. 여기에는 모든 용량의 아스피린, 처방 혈액 희석제, 비타민 E 및 어유가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
9. 당뇨병, 비만, 자가면역질환, 암, 주사 부위의 염증, 현재 신체 어느 부위의 감염, 이전 2주 동안의 치과 치료 또는 치료 후 2주 기간으로 예정된 치과 치료: , 치매, 안면 신경 이상, 혈전 병력, 벨 마비 또는 안면 근육이나 신경에 영향을 미치는 신경학적 상태.
10. 턱, 턱살, 턱선의 시각적 평가를 방해할 수 있고 개선 또는 안전 평가에서 편향을 조장할 수 있는 이전 문신, 피어싱, 얼굴 털 또는 흉터(비강 아래 영역 포함).
11. 주사 물질, 리도카인 또는 히알루로니다제의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성.
12. 현재 다른 모든 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
13. 연구자가 연구 결과를 방해하거나 피험자를 참여에 상당한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 믿는 모든 조건.
14. 연구 동안 임의의 치과 절차(예방 및 치과 충전 제외)를 받을 계획인 환자는 주사 중 파종 감염과 관련된 위험을 줄이기 위해 제외될 것입니다.
15. 얼굴 또는 목 부위에 메조테라피 또는 미용적 치료(레이저, 광변조, 강렬한 펄스광, 고주파, 박피술, 중등도 이상의 화학적 박피술, 지방흡입술, 지방분해술 또는 기타 절제술)를 받았거나 아래 보툴리눔 독소 치료를 받은 환자 등록 전 6개월 이내에 코밑 부위(교근 근육에 대한 주사 포함) 또는 연구 기간 동안 이러한 시술을 받을 계획이었습니다.
16. 등록 전 6개월 이내에 턱 및 턱 부위에 외상을 경험했거나 잔여 결함, 기형 또는 흉터가 있는 환자.
17. 리도카인(또는 아미드 기반 마취제), 히알루론산 제품 또는 연쇄상 구균 단백질에 대한 아나필락시스 또는 알레르기 병력이 있거나 연구 기간 동안 탈감작 요법을 받을 계획이었던 환자.
18. 포르피린증, 치료되지 않은 간질 또는 활동성 자가면역 질환이 있는 환자.
19. 현재 피부 또는 점막 염증 또는 감염 과정(예: 여드름, 헤르페스, 잇몸 질환), 농양, 치유되지 않은 상처 또는 비강 아래의 암성 또는 전암성 병변이 있는 환자(연구 장치 주입은 연구 치료 투여 전 최소 2일 동안 항바이러스제/헤르페스 약물의 예방 용량을 복용하는 재발성 구강 헤르페스 병변의 병력)
20. 리도카인 또는 구조적으로 관련된 국소 마취제(예: 부피바카인)의 병용 요법을 받거나 간 대사를 감소 또는 억제하는 약물(예: 시메티딘, 베타 차단제)의 병용 요법을 받는 환자
21. 항응고 요법(예: 와파린, 클로피도그렐) 또는 기타 처방 항응고 요법을 받고 있는 환자.
22. 연구 장치 주입을 받은 후 10일 이내에 약물(예: 아스피린 또는 이부프로펜) 또는 응고 시간을 증가시키는 것으로 알려진 기타 물질(예: 마늘 또는 Gingko Biloba가 포함된 약초 보조제) 요법을 받고 있는 환자(연구 장치 주입은 필요에 따라 지연되었을 수 있음) 이 10일 휴약 기간을 수용하기 위해)
23. 연구 등록 전 30일 이내에 조사 제품을 받았거나 이 연구 과정 동안 다른 조사에 참여할 계획이었던 환자.
24. 등록 전 30일 이내에 새로운 비처방 또는 처방 경구 또는 국소 주름 방지 제품을 등록 전 30일 이내에 사용하기 시작했거나 연구 기간 동안 이러한 제품을 사용할 계획이었던 환자(요법을 받았던 참가자 적어도 30일 동안 이러한 제품의 식이요법을 계속할 의도가 있는 경우 연구에 적격임).