35歳以上の参加者の老化した手に対するリドカインを含むJuvederm Voliftの効果を評価する研究

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供できる
• 35歳以上の男女
• 両手の皮膚のくぼみをヒアルロン酸で治療したい
• 現在の欧州連合の Juvéderm® VOLIFT®™ with Lidocaine 使用説明書 (DFU) に記載されているように、Juvéderm® VOLIFT®™ with Lidocaine を受け取る資格がある必要があります。
• -研究中はいつでも、他の手の美容処置または治療を受けないという義務を受け入れる（ハンドクリームは許可されています）
• -研究の過程で通常のハンドケアレジメンを変更しないことに同意します。
• 出産の可能性のある女性は、ベースライン（1日目）で尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究を通して信頼できる避妊法を実践する必要があります。

除外基準:

• 現在の欧州連合 Juvéderm® VOLIFT®™ とリドカイン使用説明書 (DFU) に記載されているすべての禁忌は、製品に付属しています。
• -研究の過程で抗凝固療法を受けている、または受ける予定がある、または研究治療の10日前から3日以内に抗凝固療法を受けた。
• -抗炎症薬（経口/注射可能なコルチコステロイドまたはNSAID、例：アスピリン、イブプロフェン）、または凝固時間を増加させることが知られている他の物質（ビタミンまたはハーブサプリメント、例：ビタミンE、イチョウ）を10日前に受け取っている、または受け取ることを計画している治療を研究し、3日後
• -手の手術、組織移植、またはシリコーン、脂肪、またはその他の永久的または半永久的な皮膚フィラーによる組織増強を受けたか、研究中の任意の時点でこれらの手順のいずれかを受けることを計画している
• -研究への参加前の12か月以内に、何らかの物質による一時的な手の皮膚フィラー注射を受けた
• 顕著な瘢痕、活動性炎症、感染症、癌性または前癌性病変、または治癒していない創傷、または治療する領域で放射線治療を受けている
• 歯の感染症（例： 感染した歯またはパラドニティス）、またはそのような感染から1か月以内に歯科クリーニングを受けた
• -手に肥厚性瘢痕の病歴がある被験者
• -手の線維症、瘢痕または変形 - 末梢神経機能に影響を与える可能性のある神経疾患の病歴
• -レイノー病または現象の病歴、または末梢循環に影響を与える可能性のある他の疾患の病歴のある被験者
• -自己免疫疾患または関節疾患または結合組織疾患の病歴がある被験者（例：関節リウマチ、狼瘡、強皮症など）
• -研究中の任意の時点で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
• -研究登録前の30日以内に治験薬を受け取ったか、この研究の過程で別の調査に参加することを計画している
• -治療ゾーンに何らかの皮膚疾患（急性および/または慢性）がある被験者で、測定パラメータに干渉したり、被験者を過度のリスクにさらしたりする可能性があります。
• -複数のアレルギー、アナフィラキシーショックの病歴、進化的アレルギー病状のある被験者。