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小児における造血幹細胞移植後の閉塞性細気管支炎症候群の診断のための新しい肺機能測定

2026年2月26日 更新者：Giles Santyr、The Hospital for Sick Children
この研究では、造血幹細胞移植（HSCT）を受け、この研究に適格であると特定された小児患者のBOSの診断ツールとして、129Xe-MRIとLCIを研究します。 参加者は、バイタルサインを収集し、呼吸テストを完了し、MRI を完了する必要があります。 MRI では、研究助手の指導を受けながら、参加者はキセノンガスを使用して MRI スキャナーで息止めを行う必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children
        • 主任研究者：
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2グループの参加者を募集します。 グループ 1 は、NIH 基準に従って BOS の開発のためのスクリーニング基準を満たす参加者になります。 グループ 2 は、スパイロメトリーに異常がある場合とない場合がある参加者です。ただし、BOS の開発に関する NIH の基準を満たしていません。

説明

包含基準:

  • 6～17.9歳の男女参加者。
  • -研究への登録の少なくとも6か月前にHSCT治療を受けました。
  • 参加者は、FEV1%pred 値が 40% を超えている必要があります。
  • -参加者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントまたは同意書の署名によって示されるように研究に参加する意思があります。
  • 参加者は、16 秒間息止めを行うことができなければなりません。
  • -参加者はMRIスクリーニング基準を満たしています

除外基準:

  • -参加者は、過去4週間以内に風邪または呼吸器感染症にかかっています。
  • -参加者は酸素補給を必要とするか、日中の室内空気酸素飽和度が≤95％です。
  • -参加者は、スパイロメトリーまたはプレチスモグラフィー操作を実行できません。
  • 参加者は妊娠中または授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
-NIH基準による閉塞性細気管支炎症候群（BOS）の発症に関するスクリーニング基準を満たす参加者
グループ 2
スパイロメトリーに異常がある場合とない場合がある参加者。ただし、BOS の開発に関する NIH の基準を満たしていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIの評価
時間枠：24ヶ月
NIH 基準で定義されている BOS の診断の有無にかかわらず、参加者でキセノン MRI を実行します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関
時間枠：24ヶ月
MRI を従来の呼吸検査と関連付ける
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hospital for Sick Children

捜査官

  • 主任研究者：Giles Santyr, PhD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000063459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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