Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые показатели функции легких для диагностики синдрома облитерирующего бронхиолита после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у детей

26 февраля 2026 г. обновлено: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
В этом исследовании мы изучим 129Xe-MRI и LCI как инструменты для диагностики BOS у педиатрических пациентов, которые получили трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и были определены как подходящие для этого исследования. Участники должны будут собрать основные показатели жизнедеятельности, пройти дыхательные тесты и пройти МРТ. МРТ потребует, чтобы участники выполняли задержку дыхания в сканере МРТ с ксеноном под руководством научного сотрудника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giles Santyr
  • Номер телефона: 301394 4168137654
  • Электронная почта: giles.santyr@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sharon Braganza
  • Номер телефона: 307937 4168137654
  • Электронная почта: sharon.braganza@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Главный следователь:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны две группы участников. Группа 1 будет состоять из участников, которые соответствуют критериям скрининга развития BOS в соответствии с критериями NIH. Группа 2 будет состоять из участников, у которых могут быть или не быть отклонения от нормы спирометрии; однако они не соответствуют критериям NIH для развития BOS.

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте от 6 до 17,9 лет.
  • Получил лечение ТГСК не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Участники должны иметь значение ОФВ1%пред больше 40%.
  • Участник понимает процедуры исследования и готов участвовать в исследовании, о чем свидетельствует подпись на информированном согласии или согласии.
  • Участник должен уметь задерживать дыхание на 16 секунд.
  • Участник соответствует критериям скрининга МРТ

Критерий исключения:

  • Участник перенес простуду или респираторную инфекцию за последние четыре недели.
  • Участнику требуется дополнительный кислород или его дневное насыщение кислородом воздуха в помещении ≤ 95%.
  • Участник не может выполнять маневры спирометрии или плетизмографии.
  • Участница беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Участники, соответствующие критериям скрининга на развитие синдрома облитерирующего бронхиолита (СОБ) в соответствии с критериями NIH
Группа 2
Участники, у которых могут быть или не быть отклонения от нормы спирометрии; однако они не соответствуют критериям NIH для развития BOS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка МРТ
Временное ограничение: 24 месяца
Выполните ксеноновую МРТ у участников с диагнозом BOS и без него, как это определено критериями NIH.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция
Временное ограничение: 24 месяца
Сопоставьте МРТ с обычными дыхательными тестами
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000063459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться