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Nouvelles mesures de la fonction pulmonaire pour le diagnostic du syndrome de bronchiolite oblitérante après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les enfants

26 février 2026 mis à jour par: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Dans cette étude, nous étudierons 129Xe-MRI et LCI comme outils de diagnostic du BOS chez les patients pédiatriques qui ont reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) et ont été identifiés comme éligibles pour cette étude. Les participants devront faire collecter leurs signes vitaux, effectuer des tests respiratoires et passer une IRM. L'IRM demandera aux participants d'effectuer des apnées dans le scanner IRM avec du gaz xénon tout en étant encadrés par un assistant de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux groupes de participants seront recrutés. Le groupe 1 sera composé de participants qui répondent aux critères de sélection pour le développement du BOS selon les critères du NIH. Le groupe 2 sera composé de participants qui peuvent ou non avoir une spirométrie anormale ; cependant, ils ne remplissent pas les critères du NIH pour le développement du BOS.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins âgés de 6 à 17,9 ans.
  • A reçu un traitement HSCT au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Les participants doivent avoir une valeur FEV1 %pred supérieure à 40 %.
  • Le participant comprend les procédures de l'étude et est disposé à participer à l'étude comme indiqué par la signature sur le consentement éclairé ou l'assentiment.
  • Le participant doit être capable d'effectuer une apnée pendant 16 secondes.
  • Le participant répond aux critères de dépistage IRM

Critère d'exclusion:

  • Le participant a eu un rhume ou une infection respiratoire au cours des quatre dernières semaines.
  • Le participant a besoin d'oxygène supplémentaire ou a une saturation diurne en oxygène de l'air ambiant ≤ 95 %.
  • Le participant est incapable d'effectuer des manœuvres de spirométrie ou de pléthysmographie.
  • La participante est enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Participants qui répondent aux critères de dépistage pour le développement du syndrome de la bronchiolite oblitérante (BOS) selon les critères du NIH
Groupe 2
Les participants qui peuvent ou non avoir une spirométrie anormale ; cependant, ils ne remplissent pas les critères du NIH pour le développement du BOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'IRM
Délai: 24mois
Effectuer une IRM au xénon, chez les participants avec et sans diagnostic de BOS tel que défini par les critères des NIH.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation
Délai: 24mois
Corréler l'IRM avec les tests respiratoires conventionnels
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000063459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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