Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye lungefunksjonstiltak for diagnose av Bronchiolitis Obliterans syndrom etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon hos barn

26. februar 2026 oppdatert av: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
I denne studien vil vi studere 129Xe-MRI og LCI som verktøy for diagnostisering av BOS hos pediatriske pasienter som har fått hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og har blitt identifisert som kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil bli pålagt å ha vitale tegn samlet, fullføre pustetester og gjennomføre en MR. MR-en vil kreve at deltakerne utfører pusten i MR-skanneren med xenongass mens de blir veiledet av en forskningsassistent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper med deltakere vil bli rekruttert. Gruppe 1 vil være deltakere som oppfyller screeningskriteriene for utvikling av BOS etter NIH-kriteriene. Gruppe 2 vil være deltakere som kanskje eller ikke har unormal spirometri; de oppfyller imidlertid ikke NIH-kriteriene for utvikling av BOS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 6 -17,9 år.
  • Mottok HSCT-behandling minst 6 måneder før opptak til studien.
  • Deltakere bør ha en FEV1%pred-verdi større enn 40%.
  • Deltakeren forstår studieprosedyrene og er villig til å delta i studien som angitt med signatur på informert samtykke eller samtykke.
  • Deltakeren må kunne holde pusten i 16 sekunder.
  • Deltaker oppfyller kriterier for MR-screening

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har hatt en forkjølelse eller luftveisinfeksjon de siste fire ukene.
  • Deltakeren trenger ekstra oksygen eller har en oksygenmetning på dagtid ≤ 95 %.
  • Deltakeren er ikke i stand til å utføre spirometri eller pletysmografimanøvrer.
  • Deltakeren er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Deltakere som oppfyller screeningskriteriene for utvikling av bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) i henhold til NIH-kriteriene
Gruppe 2
Deltakere som kanskje eller ikke har unormal spirometri; de oppfyller imidlertid ikke NIH-kriteriene for utvikling av BOS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av MR
Tidsramme: 24 måneder
Utføre xenon MR, hos deltakere med og uten en diagnose av BOS som definert av NIH kriterier.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng
Tidsramme: 24 måneder
Korreler MR med konvensjonelle pustetester
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000063459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere