Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová plicní funkční opatření pro diagnostiku syndromu obliterující bronchiolitis po transplantaci hematopoetických kmenových buněk u dětí

26. února 2026 aktualizováno: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
V této studii budeme studovat 129Xe-MRI a LCI jako nástroje pro diagnostiku BOS u dětských pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) a byli identifikováni jako způsobilí pro tuto studii. Účastníci budou muset mít odebrané vitální funkce, dokončit dechové testy a dokončit magnetickou rezonanci. MRI bude vyžadovat, aby účastníci prováděli zadržování dechu v MRI skeneru s xenonovým plynem, zatímco budou vedeni výzkumným asistentem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybrány dvě skupiny účastníků. Skupina 1 budou účastníci, kteří splňují screeningová kritéria pro rozvoj BOS podle kritérií NIH. Skupina 2 budou účastníci, kteří mohou nebo nemusí mít abnormální spirometrii; nesplňují však kritéria NIH pro vývoj BOS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci - muži a ženy ve věku 6 - 17,9 let.
  • Podstoupil léčbu HSCT alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Účastníci by měli mít hodnotu FEV1%pred vyšší než 40%.
  • Účastník rozumí postupům studie a je ochoten se studie zúčastnit, jak je uvedeno podpisem na informovaném souhlasu nebo souhlasu.
  • Účastník musí být schopen provést zadržení dechu po dobu 16s.
  • Účastník splňuje kritéria MRI screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Účastník měl v posledních čtyřech týdnech nachlazení nebo infekci dýchacích cest.
  • Účastník vyžaduje doplňkový kyslík nebo má saturaci vzduchu v místnosti kyslíkem během dne ≤ 95 %.
  • Účastník není schopen provádět spirometrii nebo pletysmografické manévry.
  • Účastnice je těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Účastníci, kteří splňují screeningová kritéria pro rozvoj syndromu obliterující bronchiolitidy (BOS) podle kritérií NIH
Skupina 2
Účastníci, kteří mohou nebo nemusí mít abnormální spirometrii; nesplňují však kritéria NIH pro vývoj BOS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení MRI
Časové okno: 24 měsíců
Proveďte xenonové MRI u účastníků s diagnózou BOS a bez ní, jak je definováno kritérii NIH.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: 24 měsíců
Porovnejte MRI s konvenčními dechovými testy
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000063459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obliterující bronchiolitidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit