Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe metody pomiaru funkcji płuc w diagnostyce zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych u dzieci

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
W tym badaniu będziemy badać 129Xe-MRI i LCI jako narzędzia do diagnozowania BOS u pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) i zostali zidentyfikowani jako kwalifikujący się do tego badania. Uczestnicy będą zobowiązani do zebrania parametrów życiowych, wykonania testów oddechowych i wykonania rezonansu magnetycznego. MRI będzie wymagać od uczestników wstrzymania oddechu w skanerze MRI z gazem ksenonowym, podczas gdy będą szkoleni przez asystenta badawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zrekrutowane dwie grupy uczestników. Grupą 1 będą uczestnicy, którzy spełniają kryteria przesiewowe rozwoju BOS zgodnie z kryteriami NIH. Grupa 2 to uczestnicy, którzy mogą mieć lub nie mieć nieprawidłową spirometrię; jednak nie spełniają kryteriów NIH dotyczących rozwoju BOS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 6 -17,9 lat.
  • Otrzymał leczenie HSCT co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Uczestnicy powinni mieć wartość FEV1%pred większą niż 40%.
  • Uczestnik rozumie procedury badania i wyraża chęć udziału w badaniu, na co wskazuje podpis na świadomej zgodzie lub zgodzie.
  • Uczestnik musi być w stanie wstrzymać oddech na 16 sekund.
  • Uczestnik spełnia kryteria przesiewowe MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik miał przeziębienie lub infekcję dróg oddechowych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Uczestnik wymaga dodatkowego tlenu lub jego nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu w ciągu dnia wynosi ≤ 95%.
  • Uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii.
  • Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria przesiewowe w kierunku rozwoju zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) według kryteriów PZH
Grupa 2
Uczestnicy, którzy mogą, ale nie muszą, mieć nieprawidłową spirometrię; jednak nie spełniają kryteriów NIH dotyczących rozwoju BOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena MRI
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykonaj ksenonowy rezonans magnetyczny u uczestników z i bez rozpoznania BOS zgodnie z kryteriami NIH.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skoreluj MRI z konwencjonalnymi testami oddechowymi
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000063459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj